Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Betamethason-gel en lidocaïne-gelei op keelpijn, hoest en heesheid van

14 april 2014 bijgewerkt door: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences

Effect van betamethasongel en lidocaïnegelei aangebracht op tracheale buismanchet op postoperatieve keelpijn, hoesten en heesheid van stem bij de patiënten

ABSTRACT:

Het doel van deze studie was om het effect van betamethasongel en lidocaïnegelei (over tracheatubemanchet) te onderzoeken in vergelijking met gedestilleerd water op de incidentie van het post-intubatiesyndroom. Dit onderzoek is niet uitgevoerd in Iran.

99 patiënten van beide geslachten die een electieve operatie ondergingen, werden gerekruteerd in een enkele blinde gerandomiseerde studie. De patiënten werden met behulp van de randomisatietabel in drie groepen verdeeld. Anesthetica en medicijnen die tijdens de operatie werden gebruikt, waren voor alle patiënten vergelijkbaar.

Voor alle patiënten werd de incidentie van postoperatieve keelpijn, hoesten en heesheid van de stem in de verschillende follow-upperioden (1, 6 en 24 uur) op basis van de verschillende soorten medicatie verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 50 jaar<leeftijd>15 jaar
  2. geen acute bovenste luchtweginfecties en geen keelpijn
  3. kandidaat voor een electieve operatie die geen verband houdt met de keel
  4. Het ontbreken van luchtwegen moeilijkheden
  5. kandidaat voor algemene anesthesie met intubatie
  6. geen contra-indicaties voor het ontvangen van steroïden
  7. operatieduur < 240 minuten
  8. intubatie tot 2 keer
  9. manchetdruk tracheabuis = 25-30 cm H2o
  10. vasten gedurende 8-6 uur voorafgaand aan de operatie
  11. ASA I en ASAII en
  12. Chirurgie onder algemene anesthesie en endotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  1. gebruik van neussonde of keelverpakkingen
  2. patiënten met een infectie van de bovenste luchtwegen
  3. patiënten die corticosteroïden kregen, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: betamethason-gel
betamethasongel (over tracheale buismanchet) vergeleken met gedestilleerd water op de incidentie van het post-intubatiesyndroom.
Geneesmiddel: betamethason-gel
betamethasongel (over tracheale buismanchet) vergeleken met gedestilleerd water op de incidentie van het post-intubatiesyndroom.
Geneesmiddel: gedistilleerd water
Het effect van betamethasongel en lidocaïnegelei (over tracheale buismanchet) vergeleken met gedestilleerd water op de incidentie van het post-intubatiesyndroom.
Experimenteel: lidocaïne gelei
lidocaïnegelei (over tracheale buismanchet) vergeleken met gedestilleerd water op de incidentie van het post-intubatiesyndroom.
Geneesmiddel: gedistilleerd water
Het effect van betamethasongel en lidocaïnegelei (over tracheale buismanchet) vergeleken met gedestilleerd water op de incidentie van het post-intubatiesyndroom.
Geneesmiddel: lidocaïne gelei
het effect van lidocaïnegelei (over tracheale buismanchet) vergeleken met gedestilleerd water op de incidentie van het post-intubatiesyndroom.
Placebo-vergelijker: gedistilleerd water
betamethasongel en lidocaïnegelei (over tracheale buismanchet) vergeleken met gedestilleerd water op de incidentie van het post-intubatiesyndroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
keelpijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Voor alle patiënten werd de incidentie van postoperatieve hoest in 24 uur follow-up op basis van de verschillende soorten medicijnen verkregen (met behulp van een vragenlijst).
24 uur na de operatie
hoesten
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Voor alle patiënten werd de incidentie van postoperatieve hoest in follow-upperioden van 1 uur op basis van de verschillende soorten medicatie verkregen (met behulp van een vragenlijst).
1 uur na de operatie
heesheid van de stem
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Voor alle patiënten werd de incidentie van postoperatieve heesheid van de stem in een follow-upperiode van 1 uur op basis van de verschillende soorten medicatie verkregen (met behulp van een vragenlijst).
1 uur na de operatie
keelpijn
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Voor alle patiënten werd de incidentie van postoperatieve hoest in 1 uur follow-up op basis van de verschillende soorten medicijnen verkregen (met behulp van een vragenlijst).
1 uur na de operatie
keelpijn
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Voor alle patiënten werd de incidentie van postoperatieve hoest in 6 uur follow-up op basis van de verschillende soorten medicijnen verkregen (met behulp van een vragenlijst).
6 uur na de operatie
hoesten
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Voor alle patiënten werd de incidentie van postoperatieve hoest in follow-upperioden van 6 uur op basis van de verschillende soorten medicatie verkregen (met behulp van een vragenlijst).
6 uur na de operatie
hoesten
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Voor alle patiënten werd de incidentie van postoperatieve hoest in follow-upperioden van 24 uur op basis van de verschillende soorten medicatie verkregen (met behulp van een vragenlijst).
24 uur na de operatie
heesheid van de stem
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Voor alle patiënten werd de incidentie van postoperatieve heesheid van de stem in een follow-upperiode van 6 uur op basis van de verschillende soorten medicatie verkregen (met behulp van een vragenlijst).
6 uur na de operatie
heesheid van de stem
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Voor alle patiënten werd de incidentie van postoperatieve heesheid van de stem in een follow-upperiode van 24 uur op basis van de verschillende soorten medicatie verkregen (met behulp van een vragenlijst).
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Medewerkers

Islamic Azad University, Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08/13/1019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op betamethason-gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren