Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Betamethason Gel og Lidocain Jelly på ondt i halsen, hoste og hæshed af

14. april 2014 opdateret af: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences

Virkning af betamethasongel og lidokaingelé påført over trachealrørmanchetten på postoperativ halsbetændelse, hoste og hæshed i stemmen på patienterne

ABSTRAKT:

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​betamethasongel og lidocaingelé (over trachealrørmanchetten) sammenlignet med destilleret vand på forekomsten af ​​post intubationssyndrom. Denne undersøgelse er ikke blevet udført i Iran.

99 patienter af begge køn, der gennemgik elektiv kirurgi, blev rekrutteret i en enkelt blind randomiseret undersøgelse. Patienterne blev ved hjælp af randomiseringstabel opdelt i tre grupper. Bedøvelsesmidler og medicin brugt under operationen var ens for alle patienter.

For alle patienter blev forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse, hoste og hæshed i stemmen i de forskellige opfølgningsperioder (1, 6 og 24 timer) baseret på de forskellige typer medicin opnået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Department of Anesthesiology, Booali Hospital, Islamic Azad University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 50 år<alder>15 år
  2. ingen akutte øvre luftvejsinfektioner og ingen ondt i halsen
  3. kandidat til elektiv kirurgi uden relation til halsen
  4. Manglen på luftvejsbesvær
  5. kandidat til generel anæstesi med intubation
  6. ingen kontraindikationer for at få steroid
  7. operationstid < 240 minutter
  8. intubation op til 2 gange
  9. luftrørsrørmanchettryk = 25-30 cm H2o
  10. faste i 8-6 timer før operationen
  11. ASA I og ASAII og
  12. Operation under generel anæstesi og endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  1. brug af nasogastrisk sonde eller halspakker
  2. patienter med øvre luftvejsinfektion
  3. patienter i steroidbehandling blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: betamethason gel
betamethasongel (over trachealrørmanchet) sammenlignet med destilleret vand ved post-intubationssyndromets forekomst.
Medicin: betamethason gel
betamethasongel (over trachealrørmanchet) sammenlignet med destilleret vand ved post-intubationssyndromets forekomst.
Medicin: destilleret vand
Effekten af ​​betamethasongel og lidokaingelé (over trachealrørmanchetten) sammenlignet med destilleret vand på forekomsten af ​​post-intubationssyndrom.
Eksperimentel: lidokain gelé
lidokaingelé (over trachealrørmanchetten) sammenlignet med destilleret vand ved post-intubationssyndromets forekomst.
Medicin: destilleret vand
Effekten af ​​betamethasongel og lidokaingelé (over trachealrørmanchetten) sammenlignet med destilleret vand på forekomsten af ​​post-intubationssyndrom.
Medicin: lidokain gelé
virkningen af ​​lidokaingelé (over trakealrørsmanchetten) sammenlignet med destilleret vand på forekomsten af ​​post-intubationssyndrom.
Placebo komparator: destilleret vand
betamethasongel og lidokaingelé (over trakealrørmanchetten) sammenlignet med destilleret vand ved post-intubationssyndromets forekomst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
For alle patienterne blev forekomsten af ​​postoperativ hoste i 24 timers opfølgning baseret på de forskellige typer medicin opnået (ved hjælp af spørgeskema).
24 timer efter operationen
hoste
Tidsramme: 1 time efter operationen
For alle patienterne blev forekomsten af ​​postoperativ hoste i 1 times opfølgningsperioder baseret på de forskellige typer medicin opnået (ved hjælp af spørgeskema).
1 time efter operationen
hæshed i stemmen
Tidsramme: 1 time efter operationen
For alle patienter blev forekomsten af ​​postoperativ hæshed af stemmen i 1 times opfølgningsperiode baseret på de forskellige typer medicin opnået (ved hjælp af spørgeskema).
1 time efter operationen
ondt i halsen
Tidsramme: 1 time efter operationen
For alle patienter blev forekomsten af ​​postoperativ hoste i 1 times opfølgning baseret på de forskellige typer medicin opnået (ved hjælp af spørgeskema).
1 time efter operationen
ondt i halsen
Tidsramme: 6 timer efter operationen
For alle patienter blev forekomsten af ​​postoperativ hoste i 6 timers opfølgning baseret på de forskellige typer medicin opnået (ved hjælp af spørgeskema).
6 timer efter operationen
hoste
Tidsramme: 6 timer efter operationen
For alle patienter blev forekomsten af ​​postoperativ hoste i 6 timers opfølgningsperioder baseret på de forskellige typer medicin opnået (ved hjælp af spørgeskema).
6 timer efter operationen
hoste
Tidsramme: 24 timer efter operationen
For alle patienterne blev forekomsten af ​​postoperativ hoste i 24 timers opfølgningsperioder baseret på de forskellige typer medicin opnået (ved hjælp af spørgeskema).
24 timer efter operationen
hæshed i stemmen
Tidsramme: 6 timer efter operationen
For alle patienter blev forekomsten af ​​postoperativ hæshed af stemmen i 6 timers opfølgningsperiode baseret på de forskellige typer medicin opnået (ved hjælp af spørgeskema).
6 timer efter operationen
hæshed i stemmen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
For alle patienter blev forekomsten af ​​postoperativ hæshed af stemmen i 24 timers opfølgningsperiode baseret på de forskellige typer medicin opnået (ved hjælp af spørgeskema).
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Islamic Azad University, Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/13/1019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner