Wirkung von Betamethason-Gel und Lidocain-Gelee bei Halsschmerzen, Husten und Heiserkeit
14. April 2014 aktualisiert von: Fatemeh Shahbazi, Tehran University of Medical Sciences
Wirkung von Betamethason-Gel und Lidocain-Gelee, aufgetragen über der Trachealtubus-Manschette, bei postoperativen Halsschmerzen, Husten und Heiserkeit der Stimme bei den Patienten
ABSTRAKT:
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Betamethason-Gel und Lidocain-Gel (über Trachealtubus-Manschette) im Vergleich zu destilliertem Wasser auf die Inzidenz des Post-Intubations-Syndroms zu untersuchen. Diese Studie wurde nicht im Iran durchgeführt.
99 Patienten beiderlei Geschlechts, die sich einer elektiven Operation unterziehen mussten, wurden in eine randomisierte Einzelblindstudie rekrutiert. Die Patienten wurden anhand der Randomisierungstabelle in drei Gruppen eingeteilt. Anästhetika und Medikamente, die während der Operation verwendet wurden, waren für alle Patienten ähnlich.
Für alle Patienten wurde das Auftreten von postoperativen Halsschmerzen, Husten und Heiserkeit der Stimme in den verschiedenen Nachbeobachtungszeiträumen (1, 6 und 24 Stunden) basierend auf den verschiedenen Arten von Medikamenten erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik
- Department of Anesthesiology, Booali Hospital, Islamic Azad University,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre<Alter>15 Jahre
- keine akuten Infektionen der oberen Atemwege und keine Halsschmerzen
- Kandidat für eine elektive Operation ohne Bezug zum Rachen
- Das Fehlen von Atemwegsschwierigkeiten
- Kandidat für Vollnarkose mit Intubation
- keine Kontraindikationen für die Einnahme von Steroiden
- Operationszeit < 240 Minuten
- Intubation bis zu 2 mal
- Manschettendruck des Trachealtubus = 25-30 cm H2o
- Fasten für 8-6 Stunden vor der Operation
- ASA I und ASAII und
- Operation unter Vollnarkose und endotrachealer Intubation
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Magensonden oder Halspackungen
- Patienten mit Infektionen der oberen Atemwege
- Patienten unter Steroidtherapie wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Betamethason-Gel
Betamethason-Gel (über Trachealtubusmanschette) im Vergleich zu destilliertem Wasser auf die Inzidenz des Post-Intubations-Syndroms.
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Betamethason-Gel (über Trachealtubusmanschette) im Vergleich zu destilliertem Wasser auf die Inzidenz des Post-Intubations-Syndroms.
Die Wirkung von Betamethason-Gel und Lidocain-Gel (über Trachealtubusmanschette) im Vergleich zu destilliertem Wasser auf die Inzidenz des Post-Intubations-Syndroms.
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Experimental: Lidocain-Gelee
Lidocain-Gelee (über Trachealtubus-Manschette) im Vergleich zu destilliertem Wasser auf die Inzidenz des Post-Intubations-Syndroms.
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Die Wirkung von Betamethason-Gel und Lidocain-Gel (über Trachealtubusmanschette) im Vergleich zu destilliertem Wasser auf die Inzidenz des Post-Intubations-Syndroms.
die Wirkung von Lidocain-Gelee (über Trachealtubusmanschette) im Vergleich zu destilliertem Wasser auf die Inzidenz des Post-Intubations-Syndroms.
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Placebo-Komparator: destilliertes Wasser
Betamethason-Gel und Lidocain-Gel (über Trachealtubus-Manschette) verglichen mit destilliertem Wasser auf die Inzidenz des Post-Intubations-Syndroms.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halsschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Für alle Patienten wurde die Inzidenz von postoperativem Husten in 24-Stunden-Follow-up basierend auf den verschiedenen Arten von Medikamenten erhalten (unter Verwendung eines Fragebogens).
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24 Stunden nach der Operation
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husten
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
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Für alle Patienten wurde die Inzidenz von postoperativem Husten in 1-stündigen Nachbeobachtungszeiträumen basierend auf den verschiedenen Arten von Medikamenten erhalten (unter Verwendung eines Fragebogens).
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1 Stunde nach der Operation
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Heiserkeit der Stimme
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
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Für alle Patienten wurde die Inzidenz von postoperativer Heiserkeit der Stimme in einem 1-stündigen Nachbeobachtungszeitraum basierend auf den verschiedenen Arten von Medikamenten ermittelt (unter Verwendung eines Fragebogens).
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1 Stunde nach der Operation
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Halsschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
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Für alle Patienten wurde die Inzidenz von postoperativem Husten in 1-stündiger Nachsorge basierend auf den verschiedenen Arten von Medikamenten erhalten (unter Verwendung eines Fragebogens).
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1 Stunde nach der Operation
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Halsschmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Für alle Patienten wurde die Inzidenz von postoperativem Husten nach 6 Stunden Nachsorge basierend auf den verschiedenen Arten von Medikamenten erhalten (unter Verwendung eines Fragebogens).
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6 Stunden nach der Operation
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husten
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
|
Für alle Patienten wurde die Inzidenz von postoperativem Husten in 6-stündigen Nachbeobachtungszeiträumen basierend auf den verschiedenen Arten von Medikamenten erhalten (unter Verwendung eines Fragebogens).
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6 Stunden nach der Operation
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husten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Für alle Patienten wurde die Inzidenz von postoperativem Husten in 24-Stunden-Nachbeobachtungszeiträumen basierend auf den verschiedenen Arten von Medikamenten erhalten (unter Verwendung eines Fragebogens).
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24 Stunden nach der Operation
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Heiserkeit der Stimme
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Für alle Patienten wurde die Häufigkeit von postoperativer Heiserkeit der Stimme in einem 6-stündigen Nachbeobachtungszeitraum basierend auf den verschiedenen Arten von Medikamenten ermittelt (unter Verwendung eines Fragebogens).
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6 Stunden nach der Operation
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Heiserkeit der Stimme
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Für alle Patienten wurde die Inzidenz von postoperativer Heiserkeit der Stimme in einem 24-stündigen Nachbeobachtungszeitraum basierend auf den verschiedenen Arten von Medikamenten ermittelt (unter Verwendung eines Fragebogens).
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
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- Atemstörungen
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- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
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- Anti-Asthmatiker
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- Betamethason
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/13/1019
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