幼児における気道クリアランス技術の安全性研究。
2015年3月10日 更新者：Filip Van Ginderdeuren、Vrije Universiteit Brussel
0～12ヶ月の乳児の胃食道逆流（GOR）、酸素飽和度（SaO2）および心拍数に対するバウンス、補助自律ドレナージ（AAD）およびバウンスおよびAAD（BAAD）の影響
この研究の目的は、3 つの気道クリアランス テクニック (バウンス、アシスト オートジェニック ドレナージ (AAD)、およびバウンスと AAD) が 1 歳未満の乳児の胃食道逆流を誘発または悪化させるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels
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Jette、Brussels、ベルギー、1090
- UZBrussel
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1歳未満の乳児
- 酸逆流モニタリング
除外基準:
- 妊娠期間 <24 w
- 逆流防止薬
- ニッセン噴門形成術
- 親の同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：補助自律排液 (AAD)
乳幼児の気道確保テクニック :Assisted Autogenic Drainage
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実験的：バウンスと AAD
幼児のための気道クリアランス技術 : AAD と組み合わせたバウンシング
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実験的：跳ねる
跳ねます。
乳児をリラックスさせる介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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還流回数
時間枠：15分
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逆流の数は、15 分間 (治療時間) にわたってカウントされます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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逆流エピソードの期間
時間枠：15分
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逆流エピソードの持続時間は、15分間の治療時間中に測定されます
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15分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：15分
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心拍数は、15 分間の治療時間中に測定されます
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15分
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Sa02
時間枠：15分
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SaO2 は、15 分間の治療時間中に測定されます
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月10日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。