Estudo de Segurança de Técnicas de Desobstrução de Vias Aéreas em Lactentes.
10 de março de 2015 atualizado por: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Influência do Bouncing, Drenagem Autogênica Assistida (AAD) e Bouncing e AAD (BAAD) no Refluxo Gastroesofágico (GOR), Saturação de Oxigênio (SaO2) e Frequência Cardíaca em Lactentes de 0 a 12 Meses
O objetivo deste estudo é determinar se três técnicas de desobstrução das vias aéreas (Bouncing, Drenagem Autogênica Assistida (AAD) e Bouncing e AAD) provocam ou agravam o refluxo gastroesofágico em crianças menores de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- UZBrussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês < 1 ano
- monitoramento de refluxo ácido
Critério de exclusão:
- idade gestacional <24 sem
- medicação anti-refluxo
- Fundoplicatura de Nissen
- sem consentimento dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Drenagem Autogênica Assistida (DAA)
técnica de desobstrução das vias aéreas para lactentes: Drenagem Autogênica Assistida
|
|
|
Experimental: saltitante e AAD
técnica de desobstrução das vias aéreas para lactentes: quicando combinado com AAD
|
|
|
Experimental: quicando
saltando.
intervenção para relaxar o bebê
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Refluxos
Prazo: 15 minutos
|
número de refluxos será contado em um período de 15 minutos ( tempo de tratamento )
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração dos episódios de refluxo
Prazo: 15 minutos
|
a duração dos episódios de refluxo será medida durante 15 min de tempo de tratamento
|
15 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 15 minutos
|
a frequência cardíaca será medida durante 15 min de tempo de tratamento
|
15 minutos
|
|
Sa02
Prazo: 15 minutos
|
A SaO2 será medida durante 15 minutos de tempo de tratamento
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FVG001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .