Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní studie technik čištění dýchacích cest u kojenců.

10. března 2015 aktualizováno: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Vliv skákání, asistované autogenní drenáže (AAD) a skákání a AAD (BAAD) na gastroezofageální reflux (GOR), saturaci kyslíkem (SaO2) a srdeční frekvenci u kojenců od 0 do 12 měsíců

Účelem této studie je určit, zda tři techniky čištění dýchacích cest (bouncing, asistovaná autogenní drenáž (AAD) a bouncing a AAD) vyvolávají nebo zhoršují gastroezofageální reflux u kojenců mladších 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • UZBrussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci < 1 rok
  • monitorování kyselého refluxu

Kritéria vyloučení:

  • gestační věk <24 t
  • léky proti refluxu
  • Fundoplikace Nissen
  • žádný souhlas rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistovaná autogenní drenáž (AAD)
Technika čištění dýchacích cest u kojenců: Asistovaná autogenní drenáž
Jiný: Asistovaná autogenní drenáž (AAD)
Experimentální: skákání a AAD
technika čištění dýchacích cest u kojenců: poskakování v kombinaci s AAD
Jiný: skákání a AAD
Experimentální: poskakování
poskakování . zásah k relaxaci dítěte
Jiný: poskakování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet Refluxů
Časové okno: 15 minut
počet refluxů se bude počítat během 15 minut (doba ošetření)
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání refluxních epizod
Časové okno: 15 minut
trvání refluxních epizod bude měřeno během 15 minut doby léčby
15 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 15 minut
srdeční frekvence bude měřena během 15 minut léčby
15 minut
Sa02
Časové okno: 15 minut
SaO2 bude měřeno během 15 minut doby ošetření
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FVG001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit