영아의 기도개방술의 안전성 연구.
2015년 3월 10일 업데이트: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
0~12개월 영아의 위식도 역류(GOR), 산소 포화도(SaO2) 및 심박수에 대한 바운싱, AAD(Assisted Autogenic Drainage) 및 바운싱 및 AAD(BAAD)의 영향
이 연구의 목적은 세 가지 기도 청소 기술(Bouncing, Assisted Autogenic Drainage (AAD) 및 bouncing 및 AAD)이 1세 미만 영아에서 위식도 역류를 유발하거나 악화시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- UZBrussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세 미만의 유아
- 산성 역류 모니터링
제외 기준:
- 재태 연령 <24주
- 역류 방지 약물
- Nissen 기금
- 부모 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보조 자생 배수(AAD)
영유아의 기도 청소 기술 :보조 자가 배액
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실험적: 수신 거부 및 AAD
영아의 기도청정술 : AAD와 결합된 바운싱
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실험적: 잘 튀는
수신 거부
아기를 이완시키는 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환류 횟수
기간: 15 분
|
역류 횟수는 15분(치료 시간) 동안 계산됩니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역류 삽화의 기간
기간: 15 분
|
역류 에피소드의 지속 시간은 치료 시간의 15분 동안 측정됩니다.
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15 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 15 분
|
심박수는 치료 시간 15분 동안 측정됩니다.
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15 분
|
|
Sa02
기간: 15 분
|
처리시간 15분 동안 SaO2를 측정합니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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위식도 역류에 대한 임상 시험
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
보조 자생 배수(AAD)에 대한 임상 시험
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Sheba Medical Center알려지지 않은만성 폐쇄성 폐질환 | 만성 기관지염