Badanie bezpieczeństwa technik oczyszczania dróg oddechowych u niemowląt.
10 marca 2015 zaktualizowane przez: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Wpływ podskakiwania, wspomaganego drenażu autogennego (AAD) oraz podskakiwania i AAD (BAAD) na refluks żołądkowo-przełykowy (GOR), wysycenie tlenem (SaO2) i tętno u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy
Celem tego badania jest ustalenie, czy trzy techniki oczyszczania dróg oddechowych (podskakiwanie, wspomagany drenaż autogenny (AAD) oraz podskakiwanie i AAD) prowokują lub nasilają refluks żołądkowo-przełykowy u niemowląt w wieku poniżej 1 roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- UZBrussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta < 1 rok
- monitorowanie refluksu kwasu
Kryteria wyłączenia:
- wiek ciążowy <24 tyg
- leki przeciw refluksowi
- Fundoplikacja Nissena
- brak zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspomagany drenaż autogeniczny (AAD)
Technika oczyszczania dróg oddechowych u niemowląt: wspomagany drenaż autogenny
|
|
|
Eksperymentalny: odbijanie i AAD
technika udrażniania dróg oddechowych u niemowląt: podskakiwanie połączone z AAD
|
|
|
Eksperymentalny: Odbijanie
Odbijanie .
interwencja w celu zrelaksowania dziecka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba refluksów
Ramy czasowe: 15 minut
|
liczba refluksów będzie liczona przez okres 15 minut ( czas leczenia )
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania epizodów refluksu
Ramy czasowe: 15 minut
|
czas trwania epizodów refluksu będzie mierzony podczas 15 minut leczenia
|
15 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 15 minut
|
tętno będzie mierzone podczas 15 minut leczenia
|
15 minut
|
|
Sa02
Ramy czasowe: 15 minut
|
SaO2 będzie mierzone podczas 15 minut leczenia
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FVG001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .