Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av luftvägsrensningstekniker hos spädbarn.

10 mars 2015 uppdaterad av: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Inverkan av studsning, assisterad autogen dränering (AAD) och studsning och AAD (BAAD) på gastro-esofageal reflux (GOR), syrgasmättnad (SaO2) och hjärtfrekvens hos spädbarn från 0 till 12 månader

Syftet med denna studie är att fastställa om tre tekniker för luftvägsrensning (studsning, assisterad autogen dränering (AAD) och studsning och AAD) provocerar eller förvärrar gastro-esofageal reflux hos spädbarn under 1 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • UZBrussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn < 1 år
  • sura uppstötningar övervakning

Exklusions kriterier:

  • graviditetsålder <24 w
  • anti-reflux medicin
  • Nissen fundoplication
  • inget förälders samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Assisterad autogen dränering (AAD)
Luftvägsrensningsteknik för spädbarn: Assisterad autogen dränering
Övrig: Assisterad autogen dränering (AAD)
Experimentell: studsande och AAD
luftvägsrensningsteknik för spädbarn: studsning kombinerat med AAD
Övrig: studsande och AAD
Experimentell: studsande
studsande . ingripande för att slappna av spädbarnet
Övrig: studsande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal återflöden
Tidsram: 15 minuter
antalet refluxer kommer att räknas under en period av 15 minuter (behandlingstid)
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för refluxepisoder
Tidsram: 15 minuter
varaktigheten av refluxepisoder kommer att mätas under 15 minuters behandlingstid
15 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15 minuter
hjärtfrekvensen kommer att mätas under 15 minuters behandlingstid
15 minuter
Sa02
Tidsram: 15 minuter
SaO2 kommer att mätas under 15 minuters behandlingstid
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FVG001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastro-esofageal reflux

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera