Исследование безопасности методов очистки дыхательных путей у младенцев.
10 марта 2015 г. обновлено: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Влияние подпрыгивания, вспомогательного аутогенного дренажа (AAD) и подпрыгивания и AAD (BAAD) на гастроэзофагеальный рефлюкс (GOR), насыщение кислородом (SaO2) и частоту сердечных сокращений у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев
Целью данного исследования является определение того, провоцируют или усугубляют гастроэзофагеальный рефлюкс у младенцев в возрасте до 1 года три метода очистки дыхательных путей (подпрыгивание, вспомогательный аутогенный дренаж (ААД) и подпрыгивание и ААД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Бельгия, 1090
- UZBrussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младенцы < 1 года
- мониторинг кислотного рефлюкса
Критерий исключения:
- срок беременности <24 недель
- антирефлюксное лекарство
- фундопликация по Ниссену
- нет согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вспомогательный аутогенный дренаж (ААД)
Техника очистки дыхательных путей у младенцев: вспомогательный аутогенный дренаж
|
|
|
Экспериментальный: подпрыгивая и AAD
техника очистки дыхательных путей у младенцев: подпрыгивание в сочетании с ААД
|
|
|
Экспериментальный: подпрыгивая
подпрыгивая .
вмешательство, направленное на расслабление младенца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рефлюксов
Временное ограничение: 15 минут
|
количество рефлюксов будет подсчитано в течение 15 минут (время лечения)
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность эпизодов рефлюкса
Временное ограничение: 15 минут
|
продолжительность эпизодов рефлюкса будет измеряться в течение 15 минут лечения
|
15 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 15 минут
|
частота сердечных сокращений будет измеряться в течение 15 минут лечения
|
15 минут
|
|
Sa02
Временное ограничение: 15 минут
|
SaO2 будет измеряться в течение 15 минут лечения.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FVG001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .