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レトロゾール療法が適切と見なされる、HR陽性、Her2陰性の進行性乳がんの閉経後女性の治療としてのパルボシクリブ（PD-0332991）のレトロゾールとの併用に関する拡張アクセス研究

2018年12月20日 更新者：Pfizer

レトロゾール療法が適切であると考えられるホルモン受容体陽性、HER2 陰性の進行性乳がんを有する閉経後女性の治療として、レトロゾールと組み合わせたパルボシクリブの拡張アクセス研究

レトロゾール療法に適していると考えられる HR 陽性、HER2 陰性の進行性乳がんの閉経後の女性にパルボシクリブへのアクセスを提供すること (カナダ: 一次治療の患者のみ)。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は現在、カナダでのみ利用可能です。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Duluth、Georgia、アメリカ、30096
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Presence Saint Joseph Hospital
      • Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • Presence Infusion Care - Skokie
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Metairie Oncologist, LLC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
      • Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
        • SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
    • Mississippi
      • Corinth、Mississippi、アメリカ、38834
        • The West Clinic, P.C.
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • Mississippi Baptist Health Systems
      • Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • New York
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • ProHEALTHCARE Associates, LLP
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • UPMC Cancer Center Beaver
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
      • Greenville、Pennsylvania、アメリカ、16125
        • UPMC Cancer Center Greenville
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • UPMC Cancer Center Monroeville
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
        • UPMC Cancer Center St. Margarets
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
      • Seneca、Pennsylvania、アメリカ、16346
        • UPMC Cancer Center Northwest
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Texas Oncology - Memorial City
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
      • Reston、Virginia、アメリカ、20190
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98683
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2S 3C3
        • Holy Cross Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の閉経後の女性で、乳房の進行性腺癌（局所再発または転移性疾患）の診断が証明されている
  • -現地の検査結果に基づくER陽性および/またはPR陽性の腫瘍
  • 現地の検査結果に基づくHER2陰性腫瘍
  • -患者はレトロゾール療法の適切な候補者でなければなりません（カナダ：第一選択患者のみ）

除外基準:

  • 以前にパルボシクリブ試験に参加したことがある患者、または CDK 阻害剤による治療を受けたことがある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2014年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月20日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A5481034

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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