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Étude à accès élargi sur le palbociclib (PD-0332991) en association avec le létrozole pour le traitement des femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé HR-positif, Her2-négatif pour lesquelles le traitement par létrozole est jugé approprié

20 décembre 2018 mis à jour par: Pfizer

UNE ÉTUDE D'ACCÈS ÉLARGI DE PALBOCICLIB EN COMBINAISON AVEC LE LÉTROZOLE COMME TRAITEMENT DES FEMMES POST-MÉNOPAUSÉES AVEC UN CANCER DU SEIN AVANCÉ À RÉCEPTEURS HORMONAUX POSITIFS, HER2 NÉGATIF ​​POUR LESQUELLES LA THÉRAPIE AU LÉTROZOLE EST JUGÉE APPROPRIÉE

Donner accès au palbociclib aux femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé HR-positif, HER2-négatif qui sont jugées appropriées pour un traitement par le létrozole (Canada : patientes de première intention uniquement).

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude n'est actuellement disponible qu'au Canada.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
        • Holy Cross Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
  • États-Unis
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Presence Saint Joseph Hospital
      • Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60014
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Northbrook, Illinois, États-Unis, 60062
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Presence Infusion Care - Skokie
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Metairie Oncologist, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
      • Lutherville, Maryland, États-Unis, 21093
        • SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
    • Mississippi
      • Corinth, Mississippi, États-Unis, 38834
        • The West Clinic, P.C.
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Mississippi Baptist Health Systems
      • Southaven, Mississippi, États-Unis, 38671
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • ProHEALTHCARE Associates, LLP
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • UPMC Cancer Center Beaver
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
      • Greenville, Pennsylvania, États-Unis, 16125
        • UPMC Cancer Center Greenville
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • UPMC Cancer Center Monroeville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
        • UPMC Cancer Center St. Margarets
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
      • Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
        • UPMC Cancer Center Northwest
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Texas Oncology - Memorial City
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
      • Reston, Virginia, États-Unis, 20190
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98683
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes post-ménopausées âgées de 18 ans ou plus avec un diagnostic prouvé d'adénocarcinome avancé du sein (maladie locorégionale récurrente ou métastatique)
  • Tumeur ER-positive et/ou PR-positive basée sur les résultats de laboratoire locaux
  • Tumeur HER2 négative basée sur les résultats de laboratoire locaux
  • Les patients doivent être des candidats appropriés pour le traitement au létrozole (Canada : patients de première intention uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà participé à un essai sur le palbociclib ou ayant reçu un traitement antérieur avec un inhibiteur de CDK

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2014

Première publication (Estimation)

20 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A5481034

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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