- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02142868
Laajennettu pääsytutkimus palbosiklibistä (PD-0332991) yhdessä letrotsolin kanssa postmenopausaalisten naisten hoidossa, joilla on HR-positiivinen, Her2-negatiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä, joille letrotsolihoitoa pidetään sopivana
torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Pfizer
LAAJENNETTU PALBOCICLIBIN KÄYTTÖÖNOTTOTUTKIMUS LETROZOLIN KANSSA POST-MENOPAUSALAISTEN NAISTEN HOITONA, JOLLA HORMONIRESEPTORIN POSITIIVINEN, HER2-NEGATIIVINEN EDISTYNYT RINTASyöVÄ, JOKA PALBOCICLIBIN LÄÄKETÄÄN LETROZOLIA
Palbosiklibin saaminen postmenopausaalisille naisille, joilla on HR-positiivinen, HER2-negatiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä ja joiden katsotaan olevan sopivia letrotsolihoitoon (Kanada: vain ensilinjan potilaat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tällä hetkellä saatavilla vain Kanadassa.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
- Holy Cross Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
- Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Presence Saint Joseph Hospital
-
Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
- North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
-
Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
- Presence Medical Group Hematology Oncology
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Presence Infusion Care - Skokie
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Metairie Oncologist, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
-
Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
-
-
Mississippi
-
Corinth, Mississippi, Yhdysvallat, 38834
- The West Clinic, P.C.
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Mississippi Baptist Health Systems
-
Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- ProHEALTHCARE Associates, LLP
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- UPMC Cancer Center Beaver
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
-
Greenville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16125
- UPMC Cancer Center Greenville
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- UPMC Cancer Center Monroeville
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
- UPMC Cancer Center St. Margarets
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
-
Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
- UPMC Cancer Center Northwest
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Texas Oncology - Memorial City
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
- Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98683
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on todistetusti edennyt rintojen adenokarsinooma (paikallisesti toistuva tai metastaattinen sairaus)
- ER-positiivinen ja/tai PR-positiivinen kasvain paikallisten laboratoriotulosten perusteella
- HER2-negatiivinen kasvain paikallisten laboratoriotulosten perusteella
- Potilaiden on oltava sopivia kandidaatteja letrotsolihoitoon (Kanada: vain ensilinjan potilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet palbosiklib-tutkimukseen tai jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa millä tahansa CDK-estäjillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteiinikinaasin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Letrotsoli
- Palbociclib
Muut tutkimustunnusnumerot
- A5481034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .