- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02142868
Udvidet adgangsundersøgelse af Palbociclib (PD-0332991) i kombination med Letrozol som behandling af postmenopausale kvinder med HR-positiv, Her2-negativ avanceret brystkræft, for hvem Letrozol-terapi anses for passende
20. december 2018 opdateret af: Pfizer
ET UDVIDET ADGANGSUNDERSØGELSE AF PALBOCICLIB I KOMBINATION MED LETROZOL SOM BEHANDLING AF KVINDER POST-MENOPAUSALE MED HORMONRECEPTORPOSITIV, HER2 NEGATIV AVANCERET BRYSTCANCER FOR HVEM APPROZOLED ER DEPRIZOL.
At give adgang til palbociclib til postmenopausale kvinder med HR-positiv, HER2-negativ fremskreden brystkræft, som anses for passende til letrozolbehandling (Canada: kun førstelinjepatienter).
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er i øjeblikket kun tilgængelig i Canada.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
- Holy Cross Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
- Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Presence Saint Joseph Hospital
-
Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60014
- North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
-
Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
- North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
-
Northbrook, Illinois, Forenede Stater, 60062
- Presence Medical Group Hematology Oncology
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Presence Infusion Care - Skokie
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- Metairie Oncologist, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
-
Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
- SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
-
-
Mississippi
-
Corinth, Mississippi, Forenede Stater, 38834
- The West Clinic, P.C.
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
- Mississippi Baptist Health Systems
-
Southaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- ProHEALTHCARE Associates, LLP
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
- UPMC Cancer Center Beaver
-
Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
- UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
-
Greenville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16125
- UPMC Cancer Center Greenville
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- UPMC Cancer Center Monroeville
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
- UPMC Cancer Center St. Margarets
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
- UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
- UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
-
Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
- UPMC Cancer Center Northwest
-
State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
- Texas Oncology - Memorial City
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
-
Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
- Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98683
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder 18 år eller derover med dokumenteret diagnose af fremskreden adenokarcinom i brystet (lokoregionalt tilbagevendende eller metastatisk sygdom)
- ER-positiv og/eller PR-positiv tumor baseret på lokale laboratorieresultater
- HER2-negativ tumor baseret på lokale laboratorieresultater
- Patienter skal være passende kandidater til letrozolbehandling (Canada: kun førstelinjepatienter)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har deltaget i et palbociclib-forsøg, eller som tidligere har modtaget behandling med en CDK-hæmmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2014
Først opslået (Skøn)
20. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Proteinkinasehæmmere
- Hormonantagonister
- Aromatasehæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Østrogenantagonister
- Letrozol
- Palbociclib
Andre undersøgelses-id-numre
- A5481034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .