Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expanded Access Study Palbociclib (PD-0332991) v kombinaci s letrozolem jako léčba postmenopauzálních žen s HR-pozitivním, Her2-negativním pokročilým karcinomem prsu, pro které je terapie letrozolem považována za vhodnou

20. prosince 2018 aktualizováno: Pfizer

ROZŠÍŘENÁ PŘÍSTUPOVÁ STUDIE PALBOCICLIB V KOMBINACI S LETROZOLEM JAKO LÉČBA POMENOPAUZÁLNÍCH ŽEN S POZITIVNÍM HORMONOVÝM RECEPTOREM POZITIVNÍM, HER2 NEGATIVNÍM POKROČILÝM RAKOVINEM PRSU, U KTERÝCH JE POVAŽOVÁNA TERAPIE LETROZOLEM

Poskytnout přístup k palbociklibu ženám po menopauze s HR-pozitivním, HER2-negativním pokročilým karcinomem prsu, které jsou považovány za vhodné pro léčbu letrozolem (Kanada: pouze pacientky v první linii).

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je v současnosti dostupná pouze v Kanadě.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • Holy Cross Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
  • Spojené státy
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Presence Saint Joseph Hospital
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Northbrook, Illinois, Spojené státy, 60062
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Presence Infusion Care - Skokie
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Metairie Oncologist, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
        • SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
    • Mississippi
      • Corinth, Mississippi, Spojené státy, 38834
        • The West Clinic, P.C.
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Mississippi Baptist Health Systems
      • Southaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • ProHEALTHCARE Associates, LLP
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • UPMC Cancer Center Beaver
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
      • Greenville, Pennsylvania, Spojené státy, 16125
        • UPMC Cancer Center Greenville
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • UPMC Cancer Center Monroeville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
        • UPMC Cancer Center St. Margarets
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
      • Seneca, Pennsylvania, Spojené státy, 16346
        • UPMC Cancer Center Northwest
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Texas Oncology - Memorial City
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
      • Reston, Virginia, Spojené státy, 20190
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98683
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze ve věku 18 let a více s prokázanou diagnózou pokročilého adenokarcinomu prsu (lokoregionálně recidivující nebo metastatické onemocnění)
  • ER-pozitivní a/nebo PR-pozitivní tumor na základě lokálních laboratorních výsledků
  • HER2-negativní tumor na základě lokálních laboratorních výsledků
  • Pacientky musí být vhodnými kandidáty na léčbu letrozolem (Kanada: pouze pacientky první linie)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se dříve účastnili studie s palbociklibem nebo kteří byli předtím léčeni jakýmkoli inhibitorem CDK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A5481034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Letrozol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit