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Estudio de acceso ampliado de palbociclib (PD-0332991) en combinación con letrozol como tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado positivo para HR y negativo para Her2 para quienes la terapia con letrozol se considera apropiada

20 de diciembre de 2018 actualizado por: Pfizer

UN ESTUDIO DE ACCESO AMPLIADO DE PALBOCICLIB EN COMBINACIÓN CON LETROZOL COMO TRATAMIENTO DE MUJERES POSTMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO CON RECEPTOR DE HORMONAS POSITIVO Y HER2 NEGATIVO PARA LAS QUE SE CONSIDERA APROPIADA LA TERAPIA CON LETROZOL

Brindar acceso a palbociclib a mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado positivo para HR y negativo para HER2 que se consideren adecuadas para el tratamiento con letrozol (Canadá: solo pacientes de primera línea).

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está actualmente disponible solo en Canadá.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2S 3C3
        • Holy Cross Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Presence Saint Joseph Hospital
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Northbrook, Illinois, Estados Unidos, 60062
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Presence Infusion Care - Skokie
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Metairie Oncologist, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
    • Mississippi
      • Corinth, Mississippi, Estados Unidos, 38834
        • The West Clinic, P.C.
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Mississippi Baptist Health Systems
      • Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • ProHEALTHCARE Associates, LLP
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • UPMC Cancer Center Beaver
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
      • Greenville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16125
        • UPMC Cancer Center Greenville
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • UPMC Cancer Center Monroeville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • UPMC Cancer Center St. Margarets
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
      • Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
        • UPMC Cancer Center Northwest
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Texas Oncology - Memorial City
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98683
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas de 18 años o más con diagnóstico comprobado de adenocarcinoma de mama avanzado (enfermedad locorregional recurrente o metastásica)
  • Tumor positivo para ER y/o positivo para PR según los resultados del laboratorio local
  • Tumor HER2 negativo basado en resultados de laboratorio locales
  • Los pacientes deben ser candidatos apropiados para la terapia con letrozol (Canadá: solo pacientes de primera línea)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan participado previamente en un ensayo de palbociclib o que hayan recibido tratamiento previo con cualquier inhibidor de CDK

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A5481034

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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