- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02142868
Uitgebreide toegangsstudie van Palbociclib (PD-0332991) in combinatie met letrozol als behandeling van postmenopauzale vrouwen met HR-positieve, Her2-negatieve gevorderde borstkanker voor wie letrozoltherapie geschikt wordt geacht
20 december 2018 bijgewerkt door: Pfizer
EEN UITGEBREID TOEGANGSONDERZOEK VAN PALBOCICLIB IN COMBINATIE MET LETROZOLE ALS BEHANDELING VAN POST-MENOPAUZALE VROUWEN MET HORMOONRECEPTORPOSITIEVE, HER2-NEGATIEVE GEAVANCEERDE BORSTKANKER VOOR WIE LETROZOLE-THERAPIE GESCHIKT WORDT
Toegang tot palbociclib verschaffen aan postmenopauzale vrouwen met HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker in een gevorderd stadium die geschikt worden geacht voor behandeling met letrozol (Canada: alleen eerstelijnspatiënten).
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is momenteel alleen beschikbaar in Canada.
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
- Holy Cross Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
- Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
- Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
- Presence Saint Joseph Hospital
-
Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60014
- North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
-
Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
- North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
-
Northbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60062
- Presence Medical Group Hematology Oncology
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Presence Infusion Care - Skokie
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Metairie Oncologist, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
-
Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
- SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
-
-
Mississippi
-
Corinth, Mississippi, Verenigde Staten, 38834
- The West Clinic, P.C.
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
- Mississippi Baptist Health Systems
-
Southaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- ProHEALTHCARE Associates, LLP
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
- UPMC Cancer Center Beaver
-
Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
- UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
-
Greenville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16125
- UPMC Cancer Center Greenville
-
Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
- UPMC Cancer Center Monroeville
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
- UPMC Cancer Center St. Margarets
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
- UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
- UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
-
Seneca, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16346
- UPMC Cancer Center Northwest
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
- Texas Oncology - Memorial City
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
-
Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20190
- Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98683
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen van 18 jaar of ouder met bewezen diagnose van gevorderd adenocarcinoom van de borst (locoregionaal recidiverende of gemetastaseerde ziekte)
- ER-positieve en/of PR-positieve tumor op basis van lokale laboratoriumresultaten
- HER2-negatieve tumor op basis van lokale laboratoriumresultaten
- Patiënten moeten geschikte kandidaten zijn voor behandeling met letrozol (Canada: alleen eerstelijnspatiënten)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder hebben deelgenomen aan een palbociclib-onderzoek of die eerder zijn behandeld met een CDK-remmer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Proteïnekinaseremmers
- Hormoon antagonisten
- Aromatase-remmers
- Steroïde syntheseremmers
- Oestrogeen antagonisten
- Letrozol
- Palbociclib
Andere studie-ID-nummers
- A5481034
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker in een vergevorderd stadium (vrouw)
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op Letrozol
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandVoltooidConstitutionele vertraging van groei en puberteitFinland
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesWerving
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNovartisVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; Breast Cancer Research FoundationVoltooidBorstkanker | Borst neoplasma | Kanker van de borstVerenigde Staten
-
Assiut UniversityWervingOnvruchtbaarheid, vrouwEgypte
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerVoltooidBorstneoplasmata
-
Fudan UniversityWervingEndometriumkankerChina
-
Genor Biopharma Co., Ltd.Werving
-
IVI MadridActief, niet wervendLuteïniseerde folliculaire cysteSpanje
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenBorstkanker in een vergevorderd stadiumChina