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Expanded-Access-Studie zu Palbociclib (PD-0332991) in Kombination mit Letrozol zur Behandlung postmenopausaler Frauen mit HR-positivem, Her2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs, für die eine Letrozol-Therapie als geeignet erachtet wird

20. Dezember 2018 aktualisiert von: Pfizer

EINE ERWEITERTE ZUGANGSSTUDIE ZU PALBOCICLIB IN KOMBINATION MIT LETROZOL ALS BEHANDLUNG VON FRAUEN NACH DER MENOPAUSE MIT HORMONREZEPTOR-POSITIVEM, HER2-NEGATIVEM FORTGESCHRITTENEM BRUSTKREBS, FÜR DIE EINE LETROZOL-THERAPIE ANGEMESSEN IST

Bereitstellung des Zugangs zu Palbociclib für postmenopausale Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs, die für eine Letrozol-Therapie als geeignet erachtet werden (Kanada: nur Erstlinienpatientinnen).

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist derzeit nur in Kanada verfügbar.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • Holy Cross Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Presence Saint Joseph Hospital
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Northbrook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60062
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Presence Infusion Care - Skokie
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Metairie Oncologist, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
    • Mississippi
      • Corinth, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38834
        • The West Clinic, P.C.
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Mississippi Baptist Health Systems
      • Southaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • ProHEALTHCARE Associates, LLP
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • UPMC Cancer Center Beaver
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
      • Greenville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16125
        • UPMC Cancer Center Greenville
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • UPMC Cancer Center Monroeville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
        • UPMC Cancer Center St. Margarets
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
      • Seneca, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16346
        • UPMC Cancer Center Northwest
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Texas Oncology - Memorial City
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20190
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98683
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen ab 18 Jahren mit nachgewiesener Diagnose eines fortgeschrittenen Adenokarzinoms der Brust (lokal rezidivierende oder metastasierte Erkrankung)
  • ER-positiver und/oder PR-positiver Tumor basierend auf lokalen Laborergebnissen
  • HER2-negativer Tumor basierend auf lokalen Laborergebnissen
  • Die Patienten müssen geeignete Kandidaten für eine Letrozol-Therapie sein (Kanada: nur Erstlinienpatienten)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor an einer Palbociclib-Studie teilgenommen haben oder die zuvor mit einem CDK-Inhibitor behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A5481034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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