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Studio ad accesso esteso su palbociclib (PD-0332991) in combinazione con letrozolo come trattamento di donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato HR-positivo, Her2-negativo per le quali la terapia con letrozolo è ritenuta appropriata

20 dicembre 2018 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO AD ACCESSO AMPLIATO SU PALBOCICLIB IN COMBINAZIONE CON LETROZOLO COME TRATTAMENTO DI DONNE IN POST-MENOPAUSA CON RECETTORI ORMONIALI POSITIVO, HER2 NEGATIVO TUMORE AL SENO AVANZATO PER LE QUALI LA TERAPIA CON LETROZOLO È RITENUTA APPROPRIATA

Fornire l'accesso a palbociclib alle donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo ritenute appropriate per la terapia con letrozolo (Canada: solo pazienti di prima linea).

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è attualmente disponibile solo in Canada.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
        • Holy Cross Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
  • Stati Uniti
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Presence Saint Joseph Hospital
      • Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Northbrook, Illinois, Stati Uniti, 60062
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Presence Infusion Care - Skokie
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Metairie Oncologist, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
    • Mississippi
      • Corinth, Mississippi, Stati Uniti, 38834
        • The West Clinic, P.C.
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Mississippi Baptist Health Systems
      • Southaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • ProHEALTHCARE Associates, LLP
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
        • UPMC Cancer Center Beaver
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
        • UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
      • Greenville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16125
        • UPMC Cancer Center Greenville
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • UPMC Cancer Center Monroeville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
        • UPMC Cancer Center St. Margarets
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
      • Seneca, Pennsylvania, Stati Uniti, 16346
        • UPMC Cancer Center Northwest
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Texas Oncology - Memorial City
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
      • Reston, Virginia, Stati Uniti, 20190
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98683
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in post-menopausa di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi comprovata di adenocarcinoma mammario avanzato (malattia locoregionale ricorrente o metastatica)
  • Tumore ER-positivo e/o PR-positivo sulla base dei risultati di laboratorio locali
  • Tumore HER2-negativo sulla base dei risultati di laboratorio locali
  • I pazienti devono essere candidati idonei alla terapia con letrozolo (Canada: solo pazienti di prima linea)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno precedentemente partecipato a uno studio con palbociclib o che hanno ricevuto un precedente trattamento con qualsiasi inibitore CDK

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5481034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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