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Estudo de acesso expandido de palbociclibe (PD-0332991) em combinação com letrozol como tratamento de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado HR-positivo e Her2-negativo para quem a terapia com letrozol é considerada apropriada

20 de dezembro de 2018 atualizado por: Pfizer

UM ESTUDO DE ACESSO EXPANDIDO DE PALBOCICLIB EM COMBINAÇÃO COM LETROZOL COMO TRATAMENTO DE MULHERES PÓS-MENOPAUSAIS COM RECEPTORES HORMONAIS POSITIVOS, HER2 NEGATIVOS CÂNCER DE MAMA AVANÇADO PARA QUEM A TERAPIA COM LETROZOL É CONSIDERADA APROPRIADA

Fornecer acesso ao palbociclibe para mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama avançado HR-positivo e HER2-negativo consideradas adequadas para terapia com letrozol (Canadá: apenas pacientes de primeira linha).

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está atualmente disponível apenas no Canadá.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2S 3C3
        • Holy Cross Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Presence Saint Joseph Hospital
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Northbrook, Illinois, Estados Unidos, 60062
        • Presence Medical Group Hematology Oncology
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Presence Infusion Care - Skokie
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Metairie Oncologist, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
    • Mississippi
      • Corinth, Mississippi, Estados Unidos, 38834
        • The West Clinic, P.C.
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Mississippi Baptist Health Systems
      • Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • ProHEALTHCARE Associates, LLP
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • UPMC Cancer Center Beaver
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
      • Greenville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16125
        • UPMC Cancer Center Greenville
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • UPMC Cancer Center Monroeville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • UPMC Cancer Center St. Margarets
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
      • Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
        • UPMC Cancer Center Northwest
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Texas Oncology - Memorial City
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
        • Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98683
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas com idade igual ou superior a 18 anos com diagnóstico comprovado de adenocarcinoma de mama avançado (doença locorregionalmente recorrente ou metastática)
  • Tumor ER-positivo e/ou PR-positivo com base em resultados laboratoriais locais
  • Tumor HER2-negativo com base em resultados laboratoriais locais
  • Os pacientes devem ser candidatos adequados para terapia com letrozol (Canadá: apenas pacientes de primeira linha)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que participaram anteriormente de um estudo com palbociclibe ou que receberam tratamento anterior com qualquer inibidor de CDK

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A5481034

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