- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02142868
Utvidet tilgangsstudie av Palbociclib (PD-0332991) i kombinasjon med letrozol som behandling av postmenopausale kvinner med HR-positiv, her2-negativ avansert brystkreft for hvem letrozolterapi anses som passende
20. desember 2018 oppdatert av: Pfizer
EN UTVIDET TILGANGSSTUDIE AV PALBOCICLIB I KOMBINASJON MED LETROZOL SOM BEHANDLING AV KVINNER POST-MENOPAUSA MED HORMONRESEPTORPOSITIV, HER2 NEGATIV AVANSERT BRYSTKREFT FOR HVEM APPROZOLED ER DEPRIZOL.
For å gi tilgang til palbociclib til postmenopausale kvinner med HR-positiv, HER2-negativ avansert brystkreft som anses som passende for letrozolbehandling (Canada: kun førstelinjepasienter).
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er foreløpig kun tilgjengelig i Canada.
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
- Holy Cross Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
- Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
-
Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
- Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
- Presence Saint Joseph Hospital
-
Crystal Lake, Illinois, Forente stater, 60014
- North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
-
Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
- North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
-
Northbrook, Illinois, Forente stater, 60062
- Presence Medical Group Hematology Oncology
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Presence Infusion Care - Skokie
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Metairie Oncologist, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
-
Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
- SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
-
-
Mississippi
-
Corinth, Mississippi, Forente stater, 38834
- The West Clinic, P.C.
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
- Mississippi Baptist Health Systems
-
Southaven, Mississippi, Forente stater, 38671
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- ProHEALTHCARE Associates, LLP
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
- UPMC Cancer Center Beaver
-
Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
- UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
-
Greenville, Pennsylvania, Forente stater, 16125
- UPMC Cancer Center Greenville
-
Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
- UPMC Cancer Center Monroeville
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
- UPMC Cancer Center St. Margarets
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
- UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
- UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
-
Seneca, Pennsylvania, Forente stater, 16346
- UPMC Cancer Center Northwest
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77024
- Texas Oncology - Memorial City
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
-
Reston, Virginia, Forente stater, 20190
- Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98683
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
- Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner 18 år eller eldre med påvist diagnose av avansert adenokarsinom i brystet (lokoregionalt tilbakevendende eller metastatisk sykdom)
- ER-positiv og/eller PR-positiv svulst basert på lokale laboratorieresultater
- HER2-negativ svulst basert på lokale laboratorieresultater
- Pasienter må være passende kandidater for letrozolbehandling (Canada: kun førstelinjepasienter)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har deltatt i en palbociclib-studie eller som tidligere har fått behandling med en CDK-hemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Proteinkinasehemmere
- Hormonantagonister
- Aromatasehemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Østrogenantagonister
- Letrozol
- Palbociclib
Andre studie-ID-numre
- A5481034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert brystkreft (kvinnelig)
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
Kliniske studier på Letrozol
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandFullførtKonstitusjonell forsinkelse av vekst og pubertetFinland
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; Breast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreft | Neoplasma i brystet | BrystkreftForente stater
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNovartisFullført
-
Cairo UniversityAhmed Elgazzar HospitalFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringInfertilitet, kvinneEgypt
-
Genor Biopharma Co., Ltd.Rekruttering
-
IVI MadridAktiv, ikke rekrutterendeLuteinisert follikulær cysteSpania
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerFullførtBrystneoplasmer
-
Fudan UniversityRekruttering