Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzonego dostępu dotyczące palbocyklibu (PD-0332991) w skojarzeniu z letrozolem w leczeniu kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi z dodatnim wynikiem testu Her2-ujemnego, u których terapia letrozolem została uznana za odpowiednią

20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Pfizer

BADANIE ROZSZERZONEGO DOSTĘPU DOTYCZĄCEGO PALBOCYCLIBU W POŁĄCZENIU Z LETROZOLEM W LECZENIU KOBIET PO MENOPAUZIE Z DODATNIM RECEPTOREM HORMONALNYM, HER2 NEGATYWNYM ZAAWANSOWANYM RAKIEM PIERSI, DLA KTÓRYCH UZNANO ZA WŁAŚCIWE TERAPIE LETROZOLEM

Zapewnienie dostępu do palbocyklibu kobietom po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi z HR-dodatnim, HER2-ujemnym, które zostały uznane za odpowiednie do leczenia letrozolem (Kanada: tylko pacjentki pierwszego rzutu).

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Zaawansowany rak piersi (kobieta)

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest obecnie dostępne tylko w Kanadzie.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- - Quebec, Kanada, G1S 4L8
    - CHU de Quebec - Hospital du Saint-Sacrement
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
    - Holy Cross Centre
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Queen Elizabeth II (QEII) Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Research Institute
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Odette Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre (MUHC), Glen Site, Royal Victoria Hospital, Cedars Cancer Centre
Stany Zjednoczone
- California
  - Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
    - CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood & Cancer Center Research Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
- Georgia
  - Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
    - Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
  - Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
    - Gwinnett Hospital System Inc. -d/b/a - The Center for Cancer Care
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - Presence Saint Joseph Hospital
  - Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
    - North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
  - Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
    - North Shore Oncology-Hematology Associates, Ltd.
  - Northbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60062
    - Presence Medical Group Hematology Oncology
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - Illinois CancerCare, P.C.
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
    - Presence Infusion Care - Skokie
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    - Metairie Oncologist, LLC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - SKCCC at Johns Hopkins, The Harry and Jeannette Weinberg Building
  - Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
    - SKCCC at Johns Hopkins, Green Spring Station
- Mississippi
  - Corinth, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38834
    - The West Clinic, P.C.
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    - Mississippi Baptist Health Systems
  - Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
    - The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
- New York
  - Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - ProHEALTHCARE Associates, LLP
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
    - UPMC Cancer Center Beaver
  - Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
    - UPMC Cancer Center Arnold Palmer at Mountainview
  - Greenville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16125
    - UPMC Cancer Center Greenville
  - Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
    - UPMC Cancer Center Monroeville
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - Magee-Womens Hospital of UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - University of Pittsburgh Medical Center, William M. Cooper Pavilion, Hillman Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
    - UPMC Cancer Center St. Margarets
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute, Investigational Drug Service, William M. Cooper Pavilion
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
    - UPMC Cancer Center Passavant (HOA)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
    - UPMC Cancer Center Passavant (OHA)
  - Seneca, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16346
    - UPMC Cancer Center Northwest
  - State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
    - The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
    - The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
    - The West Clinic, P.C. d/b/a West Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Texas Oncology -Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
    - Texas Oncology - Memorial City
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
  - Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
    - Medical Oncology & Hematology Associates of Northern Virginia, Ltd.
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98683
    - Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
    - Northwest Cancer Specialists dba Compass Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety po menopauzie w wieku 18 lat lub starsze z potwierdzonym rozpoznaniem zaawansowanego gruczolakoraka piersi (wznowa miejscowa lub choroba z przerzutami)
Guz ER-dodatni i/lub PR-dodatni na podstawie lokalnych wyników laboratoryjnych
Guz HER2-ujemny na podstawie lokalnych wyników laboratoryjnych
Pacjenci muszą być odpowiednimi kandydatami do leczenia letrozolem (Kanada: tylko pacjenci pierwszego rzutu)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy wcześniej brali udział w badaniu dotyczącym palbocyklibu lub którzy byli wcześniej leczeni jakimkolwiek inhibitorem CDK

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

A5481034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .