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全身麻酔後の回復室における残留神経筋遮断の予測因子

2018年3月24日 更新者:Chaowanan Khamtuikrua、Mahidol University

[背景]全身麻酔が行われた場合、気管挿管を容易にし、手術中に患者を静止させ、リラックスさせるために、神経筋遮断薬(NMBA)が頻繁に使用されます。 残念ながら、残存する神経筋遮断は重要な合併症です。

神経筋遮断に影響を与える多くの要因があり、体温、薬物、ある種の病気など、NMBA の効果を長引かせる可能性があります。 しかし、他の要因について言及した最近の研究はありません。 この研究の目的は、NMBA の効果に影響を与える他の要因を見つけて、患者の安全性を向上させることです。

方法 この研究は、前向き、無作為化、盲検、観察研究です。

222人の患者がこの研究に含まれ、全身麻酔が行われます。 使用する麻酔手技や薬剤は常勤スタッフにより異なります。 収集される患者の情報は、年齢、性別、体重、身長、ASA分類、麻酔技術、麻酔および手術時間、吸入剤の量、NMBAの量、オピオイドおよび中和剤の量です。

麻酔終了後、患者は回復室に運ばれ、Train Of Four watch® が配置され、この研究スタッフによって Train Of Four 比率が記録されます。 この患者には神経筋遮断が残っているため、Train Of Four 比 < 0.9 と定義されます。

すべての患者は2つのグループに分けられます:残留遮断グループ(手術後に4つ<0.9のトレインがある患者)と残留遮断グループなし(4つのトレインがある患者> 0.9)。 各グループのすべての因子が比較されます。 統計は、神経筋遮断に影響を与える重要な要因を見つけるために分析されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

残留神経筋遮断に関する研究

研究の種類

観察的

入学 (実際)

222

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔の予定があり、神経筋遮断薬(NMBA)を使用している患者

説明

包含基準:

  • - 18歳以上
  • 米国麻酔学会クラス I-III
  • 全身麻酔下で腹腔内手術、整形外科手術、婦人科手術の予定があり、神経筋遮断薬(NMBA)を使用している患者

除外基準:

  • - 重症筋無力症、ミオトニー、筋ジストロフィー、上位運動ニューロン病変を有する患者
  • 経口筋弛緩剤、抗けいれん剤、硫酸マグネシウムなどの神経筋作用に影響を与える薬剤を服用している患者
  • 手術前の体温 >37.8 または < 36 ℃

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
全身麻酔
全身麻酔中の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の残存神経筋遮断
時間枠:1時間
神経刺激装置の4つのトレインによる手術後の残存神経筋遮断
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月24日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Si123

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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