- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02146859
Preditor de bloqueio neuromuscular residual na sala de recuperação após anestesia geral
Contexto Quando a anestesia geral é realizada, agentes bloqueadores neuromusculares (NMBAs) são frequentemente usados para facilitar a intubação traqueal e manter o paciente imóvel e relaxado durante a cirurgia. Infelizmente, o bloqueio neuromuscular residual é uma complicação importante.
Existem muitos fatores que afetam o bloqueio neuromuscular e podem prolongar o efeito dos NMBAs que já conhecemos, como temperatura corporal, drogas, alguns tipos de doenças. No entanto, não existem estudos recentes que mencionem outros fatores. O objetivo deste estudo é descobrir outros fatores que afetam o efeito dos NMBAs para melhorar a segurança do paciente.
Métodos O estudo é prospectivo, não randomizado, cego e observacional.
222 pacientes serão incluídos neste estudo e serão submetidos à anestesia geral. A técnica e o agente anestésico usados dependem da equipe regular. Serão coletadas informações do paciente como idade, sexo, peso, altura, classificação ASA, técnica anestésica, tempo anestésico e cirúrgico, quantidade de agente inalatório, quantidade de NMBAs, quantidade de opioides e agentes reversores.
Após o término da anestesia, o paciente será levado para a sala de recuperação e o relógio Train Of Four® será colocado e a relação Train Of Four registrada por esta equipe de pesquisa. A relação Train Of Four < 0,9 será definida porque há bloqueio neuromuscular residual neste paciente.
Todos os pacientes serão divididos em 2 grupos: grupo de bloqueio residual (paciente com trem de quatro <0,9 após a cirurgia) e grupo sem bloqueio residual (paciente com trem de quatro > 0,9). Todos os fatores de cada grupo serão comparados entre si. A estatística será analisada para encontrar fatores significativos que afetam o bloqueio neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - idade ≥ 18 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classe I-III
- paciente agendado para cirurgia intra-abdominal, cirurgia ortopédica e cirurgia ginecológica sob anestesia geral e em uso de bloqueadores neuromusculares (BNMs)
Critério de exclusão:
- - pacientes com miastenia gravis, miotonia, distrofia muscular, lesão do neurônio motor superior
- pacientes que tomam medicamentos que influenciam a ação neuromuscular, como relaxante muscular oral, anticonvulsivantes, sulfato de magnésio
- Temperatura corporal > 37,8 ou < 36 graus Celsius antes da operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
anestesia geral
Paciente com anestesia geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
bloqueio neuromuscular residual após cirurgia
Prazo: 1 hora
|
bloqueio neuromuscular residual após cirurgia medida por trem de quatro de estimulador de nervos
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si123
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