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Preditor de bloqueio neuromuscular residual na sala de recuperação após anestesia geral

24 de março de 2018 atualizado por: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Contexto Quando a anestesia geral é realizada, agentes bloqueadores neuromusculares (NMBAs) são frequentemente usados ​​para facilitar a intubação traqueal e manter o paciente imóvel e relaxado durante a cirurgia. Infelizmente, o bloqueio neuromuscular residual é uma complicação importante.

Existem muitos fatores que afetam o bloqueio neuromuscular e podem prolongar o efeito dos NMBAs que já conhecemos, como temperatura corporal, drogas, alguns tipos de doenças. No entanto, não existem estudos recentes que mencionem outros fatores. O objetivo deste estudo é descobrir outros fatores que afetam o efeito dos NMBAs para melhorar a segurança do paciente.

Métodos O estudo é prospectivo, não randomizado, cego e observacional.

222 pacientes serão incluídos neste estudo e serão submetidos à anestesia geral. A técnica e o agente anestésico usados ​​dependem da equipe regular. Serão coletadas informações do paciente como idade, sexo, peso, altura, classificação ASA, técnica anestésica, tempo anestésico e cirúrgico, quantidade de agente inalatório, quantidade de NMBAs, quantidade de opioides e agentes reversores.

Após o término da anestesia, o paciente será levado para a sala de recuperação e o relógio Train Of Four® será colocado e a relação Train Of Four registrada por esta equipe de pesquisa. A relação Train Of Four < 0,9 será definida porque há bloqueio neuromuscular residual neste paciente.

Todos os pacientes serão divididos em 2 grupos: grupo de bloqueio residual (paciente com trem de quatro <0,9 após a cirurgia) e grupo sem bloqueio residual (paciente com trem de quatro > 0,9). Todos os fatores de cada grupo serão comparados entre si. A estatística será analisada para encontrar fatores significativos que afetam o bloqueio neuromuscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

estudo sobre bloqueio neuromuscular residual

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

222

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente que está agendado para anestesia geral e usa agentes bloqueadores neuromusculares (NMBAs)

Descrição

Critério de inclusão:

  • - idade ≥ 18 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas classe I-III
  • paciente agendado para cirurgia intra-abdominal, cirurgia ortopédica e cirurgia ginecológica sob anestesia geral e em uso de bloqueadores neuromusculares (BNMs)

Critério de exclusão:

  • - pacientes com miastenia gravis, miotonia, distrofia muscular, lesão do neurônio motor superior
  • pacientes que tomam medicamentos que influenciam a ação neuromuscular, como relaxante muscular oral, anticonvulsivantes, sulfato de magnésio
  • Temperatura corporal > 37,8 ou < 36 graus Celsius antes da operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
anestesia geral
Paciente com anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bloqueio neuromuscular residual após cirurgia
Prazo: 1 hora
bloqueio neuromuscular residual após cirurgia medida por trem de quatro de estimulador de nervos
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Si123

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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