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Prädiktor der verbleibenden neuromuskulären Blockade im Aufwachraum nach Vollnarkose

24. März 2018 aktualisiert von: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Hintergrund Wenn eine Vollnarkose durchgeführt wurde, werden häufig neuromuskuläre Blocker (NMBAs) verwendet, um die tracheale Intubation zu erleichtern und den Patienten während der Operation ruhig und entspannt zu halten. Leider sind restliche neuromuskuläre Blockaden wichtige Komplikationen.

Es gibt viele Faktoren, die die neuromuskuläre Blockade beeinflussen und die Wirkung von NMBAs verlängern können, von denen wir bereits wissen, wie Körpertemperatur, Medikamente, einige Arten von Krankheiten. Es gibt jedoch keine neueren Studien, die andere Faktoren erwähnen. Der Zweck dieser Studie ist es, andere Faktoren herauszufinden, die die Wirkung von NMBAs beeinflussen, um die Patientensicherheit zu verbessern.

Methoden Die Studie ist eine prospektive, nicht randomisierte, verblindete Beobachtungsstudie.

222 Patienten werden in diese Studie aufgenommen und erhalten eine Vollnarkose. Anästhesietechnik und -mittel, die verwendet werden, hängen vom Stammpersonal ab. Informationen über den Patienten werden gesammelt: Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, ASA-Klassifikation, Anästhesietechnik, Anästhesie- und Operationszeit, Menge des Inhalationsmittels, Menge der NMBAs, Menge der Opioide und Gegenmittel.

Nach Abschluss der Anästhesie wird der Patient in den Aufwachraum gebracht und die Train Of Four Watch® wird von diesem Forschungspersonal platziert und das Train Of Four-Verhältnis aufgezeichnet. Ein Train-of-Four-Verhältnis < 0,9 wird definiert, wenn bei diesem Patienten eine verbleibende neuromuskuläre Blockade besteht.

Alle Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe mit Restblockade (Patienten, die nach der Operation einen Viererzug < 0,9 haben) und Gruppe ohne Restblockade (Patienten mit Viererzug > 0,9). Alle Faktoren jeder Gruppe werden miteinander verglichen. Statistisch wird analysiert, um signifikante Faktoren zu finden, die die neuromuskuläre Blockade beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Studie über restliche neuromuskuläre Blockade

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine Vollnarkose vorgesehen sind und neuromuskuläre Blocker (NMBAs) verwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alter ≥ 18 Jahre
  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten Klasse I-III
  • Patienten, die für intraabdominale Operationen, orthopädische Operationen und gynäkologische Operationen unter Vollnarkose geplant sind und neuromuskuläre Blocker (NMBAs) verwenden

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten mit Myasthenia gravis, Myotonie, Muskeldystrophie, Läsion der oberen Motoneuronen
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die neuromuskuläre Wirkung beeinflussen, wie orale Muskelrelaxantien, Antikonvulsiva, Magnesiumsulfat
  • Körpertemperatur > 37,8 oder < 36 Grad Celsius vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vollnarkose
Patient mit Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
restliche neuromuskuläre Blockade nach der Operation
Zeitfenster: 1 Stunde
restliche neuromuskuläre Blockade nach der Operation Maßnahme durch Zug von vier von Nervenstimulator
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si123

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Restliche neuromuskuläre Blockade

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