- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02146859
Predittore di blocco neuromuscolare residuo in sala risveglio dopo anestesia generale
Sfondo Quando è stata eseguita l'anestesia generale, gli agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) sono spesso utilizzati per facilitare l'intubazione tracheale e mantenere il paziente fermo e rilassato durante l'intervento chirurgico. Sfortunatamente, il blocco neuromuscolare residuo è una complicanza importante.
Ci sono molti fattori che influenzano il blocco neuromuscolare e possono prolungare l'effetto degli NMBA che già conosciamo, come la temperatura corporea, i farmaci, alcuni tipi di malattie. Tuttavia non ci sono studi recenti che menzionano altri fattori. Lo scopo di questo studio è scoprire altri fattori che influenzano l'effetto degli NMBA per migliorare la sicurezza del paziente.
Metodi Lo studio è uno studio osservazionale prospettico, non randomizzato, in cieco.
222 pazienti saranno inclusi in questo studio e verrà eseguita l'anestesia generale. La tecnica e l'agente anestetico utilizzati dipendono dal personale regolare. Verranno raccolte le informazioni del paziente: età, sesso, peso, altezza, classificazione ASA, tecnica anestetica, tempo di anestesia e intervento chirurgico, quantità di agente inalatorio, quantità di NMBA, quantità di oppioidi e agenti di inversione.
Al termine dell'anestesia, il paziente verrà portato nella sala di risveglio e l'orologio Train Of Four® verrà posizionato e registrerà il rapporto Train Of Four da questo personale di ricerca. Il rapporto Train Of Four <0,9 sarà definito in quanto in questo paziente è presente un blocco neuromuscolare residuo.
Tutti i pazienti saranno divisi in 2 gruppi: gruppo di blocco residuo (pazienti che hanno un treno di quattro <0,9 dopo l'intervento chirurgico) e nessun gruppo di blocco residuo (pazienti che hanno un treno di quattro >0,9). Verranno confrontati tutti i fattori di ciascun gruppo. Le statistiche saranno analizzate per trovare fattori significativi che influenzano il blocco neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - età ≥ 18 anni
- Società americana di anestesisti classe I-III
- paziente che è programmato per chirurgia intraddominale, chirurgia ortopedica e chirurgia ginecologica in anestesia generale e utilizza agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA)
Criteri di esclusione:
- - pazienti con miastenia grave, miotonia, distrofia muscolare, lesione del motoneurone superiore
- pazienti che hanno farmaci che influenzano l'azione neuromuscolare come miorilassanti orali, anticonvulsivanti, solfato di magnesio
- Temperatura corporea >37,8 o <36 gradi Celsius prima dell'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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anestesia generale
Paziente in anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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blocco neuromuscolare residuo dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 ora
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blocco neuromuscolare residuo dopo la misura dell'intervento chirurgico con un treno di quattro stimolatori nervosi
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si123
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Prove cliniche su Blocco neuromuscolare residuo
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