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Predittore di blocco neuromuscolare residuo in sala risveglio dopo anestesia generale

24 marzo 2018 aggiornato da: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Sfondo Quando è stata eseguita l'anestesia generale, gli agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) sono spesso utilizzati per facilitare l'intubazione tracheale e mantenere il paziente fermo e rilassato durante l'intervento chirurgico. Sfortunatamente, il blocco neuromuscolare residuo è una complicanza importante.

Ci sono molti fattori che influenzano il blocco neuromuscolare e possono prolungare l'effetto degli NMBA che già conosciamo, come la temperatura corporea, i farmaci, alcuni tipi di malattie. Tuttavia non ci sono studi recenti che menzionano altri fattori. Lo scopo di questo studio è scoprire altri fattori che influenzano l'effetto degli NMBA per migliorare la sicurezza del paziente.

Metodi Lo studio è uno studio osservazionale prospettico, non randomizzato, in cieco.

222 pazienti saranno inclusi in questo studio e verrà eseguita l'anestesia generale. La tecnica e l'agente anestetico utilizzati dipendono dal personale regolare. Verranno raccolte le informazioni del paziente: età, sesso, peso, altezza, classificazione ASA, tecnica anestetica, tempo di anestesia e intervento chirurgico, quantità di agente inalatorio, quantità di NMBA, quantità di oppioidi e agenti di inversione.

Al termine dell'anestesia, il paziente verrà portato nella sala di risveglio e l'orologio Train Of Four® verrà posizionato e registrerà il rapporto Train Of Four da questo personale di ricerca. Il rapporto Train Of Four <0,9 sarà definito in quanto in questo paziente è presente un blocco neuromuscolare residuo.

Tutti i pazienti saranno divisi in 2 gruppi: gruppo di blocco residuo (pazienti che hanno un treno di quattro <0,9 dopo l'intervento chirurgico) e nessun gruppo di blocco residuo (pazienti che hanno un treno di quattro >0,9). Verranno confrontati tutti i fattori di ciascun gruppo. Le statistiche saranno analizzate per trovare fattori significativi che influenzano il blocco neuromuscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

studio sul blocco neuromuscolare residuo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

222

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente che è programmato per l'anestesia generale e utilizza agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - età ≥ 18 anni
  • Società americana di anestesisti classe I-III
  • paziente che è programmato per chirurgia intraddominale, chirurgia ortopedica e chirurgia ginecologica in anestesia generale e utilizza agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA)

Criteri di esclusione:

  • - pazienti con miastenia grave, miotonia, distrofia muscolare, lesione del motoneurone superiore
  • pazienti che hanno farmaci che influenzano l'azione neuromuscolare come miorilassanti orali, anticonvulsivanti, solfato di magnesio
  • Temperatura corporea >37,8 o <36 gradi Celsius prima dell'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
anestesia generale
Paziente in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blocco neuromuscolare residuo dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 ora
blocco neuromuscolare residuo dopo la misura dell'intervento chirurgico con un treno di quattro stimolatori nervosi
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

26 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco neuromuscolare residuo

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