Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktor reziduální neuromuskulární blokády v zotavovací místnosti po celkové anestezii

24. března 2018 aktualizováno: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Pozadí Když byla provedena celková anestezie, neuromuskulární blokátory (NMBA) se často používají k usnadnění tracheální intubace a udržení pacienta v klidu a relaxaci během operace. Významnou komplikací je bohužel reziduální neuromuskulární blokáda.

Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují neuromuskulární blokádu a mohou prodloužit účinek NMBA, o kterých již víme, jako je tělesná teplota, léky, některé druhy onemocnění. Neexistují však žádné nedávné studie, které by zmiňovaly jiné faktory. Účelem této studie je zjistit další faktory, které ovlivňují účinek NMBA ke zlepšení bezpečnosti pacientů.

Metody Studie je prospektivní, nerandomizovaná, zaslepená, observační studie.

Do této studie bude zařazeno 222 pacientů, kterým bude provedena celková anestezie. Anesteziologická technika a používané prostředky závisí na běžném personálu. Informace o pacientovi budou shromažďovány jako věk, pohlaví, váha, výška, ASA klasifikace, anestetická technika, anestetická a operační doba, množství inhalační látky, množství NMBA, množství opioidů a reverzních látek.

Po dokončení anestezie bude pacient převezen do zotavovací místnosti a tímto výzkumným personálem budou umístěny hodinky Train Of Four Watch® a záznam poměru Train Of Four. Poměr Train Of Four < 0,9 bude definován, protože u tohoto pacienta existuje reziduální neuromuskulární blokáda.

Všichni pacienti budou rozděleni do 2 skupin: skupina s reziduální blokádou (pacient, který má po operaci počet čtyř <0,9) a skupina bez reziduální blokády (pacient, který má počet čtyř >0,9). Všechny faktory každé skupiny budou porovnány. Statisticky budou analyzovány s cílem nalézt významný faktor ovlivňující nervosvalovou blokádu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

studie o reziduální neuromuskulární blokádě

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

222

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient, který je naplánován na celkovou anestezii a používá neuromuskulární blokátory (NMBA)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - věk ≥ 18 let
  • Americká společnost anesteziologů třídy I-III
  • pacient, který je plánován na nitrobřišní operaci, ortopedickou operaci a gynekologickou operaci v celkové anestezii a používá neuromuskulární blokátory (NMBA)

Kritéria vyloučení:

  • - pacienti s myasthenia gravis, myotonií, svalovou dystrofií, lézí horního motorického neuronu
  • pacienti, kteří užívají léky ovlivňující nervosvalový účinek, jako je perorální myorelaxancia, antikonvulziva, síran hořečnatý
  • Tělesná teplota > 37,8 nebo < 36 stupňů Celsia před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Celková anestezie
Pacient v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reziduální neuromuskulární blokáda po operaci
Časové okno: 1 hodina
reziduální neuromuskulární blokáda po operaci měřte pomocí řady čtyř nervových stimulátorů
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Si123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit