- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02146859
Prediktor reziduální neuromuskulární blokády v zotavovací místnosti po celkové anestezii
Pozadí Když byla provedena celková anestezie, neuromuskulární blokátory (NMBA) se často používají k usnadnění tracheální intubace a udržení pacienta v klidu a relaxaci během operace. Významnou komplikací je bohužel reziduální neuromuskulární blokáda.
Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují neuromuskulární blokádu a mohou prodloužit účinek NMBA, o kterých již víme, jako je tělesná teplota, léky, některé druhy onemocnění. Neexistují však žádné nedávné studie, které by zmiňovaly jiné faktory. Účelem této studie je zjistit další faktory, které ovlivňují účinek NMBA ke zlepšení bezpečnosti pacientů.
Metody Studie je prospektivní, nerandomizovaná, zaslepená, observační studie.
Do této studie bude zařazeno 222 pacientů, kterým bude provedena celková anestezie. Anesteziologická technika a používané prostředky závisí na běžném personálu. Informace o pacientovi budou shromažďovány jako věk, pohlaví, váha, výška, ASA klasifikace, anestetická technika, anestetická a operační doba, množství inhalační látky, množství NMBA, množství opioidů a reverzních látek.
Po dokončení anestezie bude pacient převezen do zotavovací místnosti a tímto výzkumným personálem budou umístěny hodinky Train Of Four Watch® a záznam poměru Train Of Four. Poměr Train Of Four < 0,9 bude definován, protože u tohoto pacienta existuje reziduální neuromuskulární blokáda.
Všichni pacienti budou rozděleni do 2 skupin: skupina s reziduální blokádou (pacient, který má po operaci počet čtyř <0,9) a skupina bez reziduální blokády (pacient, který má počet čtyř >0,9). Všechny faktory každé skupiny budou porovnány. Statisticky budou analyzovány s cílem nalézt významný faktor ovlivňující nervosvalovou blokádu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - věk ≥ 18 let
- Americká společnost anesteziologů třídy I-III
- pacient, který je plánován na nitrobřišní operaci, ortopedickou operaci a gynekologickou operaci v celkové anestezii a používá neuromuskulární blokátory (NMBA)
Kritéria vyloučení:
- - pacienti s myasthenia gravis, myotonií, svalovou dystrofií, lézí horního motorického neuronu
- pacienti, kteří užívají léky ovlivňující nervosvalový účinek, jako je perorální myorelaxancia, antikonvulziva, síran hořečnatý
- Tělesná teplota > 37,8 nebo < 36 stupňů Celsia před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Celková anestezie
Pacient v celkové anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reziduální neuromuskulární blokáda po operaci
Časové okno: 1 hodina
|
reziduální neuromuskulární blokáda po operaci měřte pomocí řady čtyř nervových stimulátorů
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .