- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02146859
Prediktor for gjenværende nevromuskulær blokade i utvinningsrom etter generell anestesi
Bakgrunn Når generell anestesi ble utført, brukes nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA) ofte for å lette trakeal intubasjon og holde pasienten i ro og slappe av under operasjonen. Dessverre er gjenværende nevromuskulær blokade viktig komplikasjon.
Det er mange faktorer som påvirker nevromuskulær blokade og kan forlenge effekten av NMBA som vi allerede vet om det som kroppstemperatur, medikamenter, noen form for sykdommer. Det er imidlertid ingen nyere studier som nevner andre faktorer. Hensikten med denne studien er å finne ut andre faktorer som påvirker NMBA-effekten for å forbedre pasientsikkerheten.
Metoder Studien er en prospektiv, ikke-randomisert, blindet, observasjonsstudie.
222 pasienter vil bli inkludert i denne studien og vil bli utført generell anestesi. Anestesiteknikk og middel som brukes er avhengig av fast personale. Informasjon om pasienten vil bli samlet inn er alder, kjønn, vekt, høyde, ASA-klassifisering, anestesiteknikk, anestesi- og operasjonstid, mengde inhalasjonsmiddel, mengde NMBA, mengde opioider og reverseringsmidler.
Etter endt anestesi vil pasienten bli brakt til utvinningsrommet, og Train Of Four-klokke® vil bli plassert og registrere Train Of Four-forholdet av denne forskerstaben. Train Of Four ratio < 0,9 vil bli definert som det er gjenværende nevromuskulær blokade hos denne pasienten.
Alle pasienter vil bli delt inn i 2 grupper: restblokkadegruppe (pasienter som har et tog på fire <0,9 etter operasjonen) og ingen restblokkadegruppe (pasienter som har et tog på fire >0,9). Alle faktorer i hver gruppe vil bli sammenlignet mellom. Statistisk vil bli analysert for å finne signifikante faktorer som påvirker nevromuskulær blokade.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - alder ≥ 18 år
- American Society of anesthesiologist klasse I-III
- pasient som er planlagt for intraabdominal kirurgi, ortopedisk kirurgi og gynekologisk kirurgi under generell anestesi og bruker nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA)
Ekskluderingskriterier:
- - pasienter som har myasthenia gravis, myotoni, muskeldystrofi, øvre motornevronlesjon
- pasienter som har medikamenter som påvirker nevromuskulær virkning som oral muskelavslappende, antikonvulsiva, magnesiumsulfat
- Kroppstemperatur >37,8 eller < 36 grader Celsius før operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
generell anestesi
Pasient som har generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gjenværende nevromuskulær blokade etter operasjonen
Tidsramme: 1 time
|
gjenværende nevromuskulær blokade etter kirurgi mål ved tog av fire av nervestimulator
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjenværende nevromuskulær blokade
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringResidual Mitral RegurgitationItalia
-
Xianmin Song, MDRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeTykktarmskreft | Resected StageForente stater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkjentResidual pulmonal hypertensjonDen russiske føderasjonen
-
Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College... og andre samarbeidspartnereUkjentPeroperative/postoperative komplikasjoner | PORC (Postoperativ Residual Curarization)Kina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketAkutt myeloid leukemi | Minimal Residual Disease NegativitetForente stater
-
University of UlmAvsluttet
-
AmgenAvsluttetMyelodysplastisk syndrom | Tilbakefallende/Refraktær AML | Minimal Residual Disease Positiv AMLForente stater, Canada, Tyskland, Nederland
-
AmgenRekrutteringB-forløper Akutt lymfatisk leukemiForente stater
-
Boston Medical CenterFullført