Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen ennustaja toipumishuoneessa yleisanestesian jälkeen

lauantai 24. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Tausta Kun suoritettiin yleisanestesia, neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA) käytetään usein helpottamaan henkitorven intubaatiota ja pitämään potilas paikallaan ja rentoutumaan leikkauksen aikana. Valitettavasti jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus on tärkeä komplikaatio.

On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat neuromuskulaariseen salpaukseen ja voivat pidentää NMBA:iden vaikutusta, joista tiedämme jo, kuten ruumiinlämpö, ​​lääkkeet, tietyt sairaudet. Ei kuitenkaan ole viimeaikaisia ​​tutkimuksia, joissa mainittaisiin muista tekijöistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää muita tekijöitä, jotka vaikuttavat NMBA:n vaikutukseen potilasturvallisuuden parantamiseksi.

Menetelmät Tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, sokkoutettu, havainnollinen tutkimus.

222 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja heille tehdään yleisanestesia. Käytettävä anestesiatekniikka ja -aine riippuvat vakituisesta henkilökunnasta. Potilaan tiedot kerätään: ikä, sukupuoli, paino, pituus, ASA-luokitus, anestesiatekniikka, anestesia- ja leikkausaika, inhaloitavan aineen määrä, NMBA:n määrä, opioidien ja käänteisaineiden määrä.

Anestesian päätyttyä potilas tuodaan toipumishuoneeseen ja tämä tutkimushenkilöstö asettaa Train Of Four Watch® -kellon ja tallentaa Train Of Four -suhteen. Train Of Four -suhde < 0,9 määritellään, koska tällä potilaalla on jäljellä hermolihassalpaus.

Kaikki potilaat jaetaan kahteen ryhmään: jäännössalpausryhmä (potilas, jolla on neljän sarja <0,9 leikkauksen jälkeen) ja ei jäännössalpausryhmään (potilas, jolla on neljä yli 0,9). Jokaisen ryhmän kaikkia tekijöitä verrataan. Tilastollisesti analysoidaan, jotta löydetään merkittäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat hermo-lihassalpaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimus jäljellä olevasta neuromuskulaarisesta salpauksesta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, jolle on määrä yleisanestesia ja joka käyttää neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - ikä ≥ 18 vuotta
  • Amerikkalainen anestesiologien seura, luokka I-III
  • potilas, jolle on tulossa intraabdominaalinen leikkaus, ortopedinen leikkaus ja gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa ja joka käyttää neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA)

Poissulkemiskriteerit:

  • - potilaat, joilla on myasthenia gravis, myotonia, lihasdystrofia, ylemmän motorisen hermosolun vaurio
  • potilaat, joilla on neuromuskulaariseen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten suun lihasrelaksanttia, kouristuslääkkeitä, magnesiumsulfaattia
  • Kehonlämpö >37,8 tai < 36 celsiusastetta ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
nukutus
Potilas, jolla on yleisanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jäännös neuromuskulaarinen salpaus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus leikkauksen jälkeen mitataan neljällä hermostimulaattorilla
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa