- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02146859
Jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen ennustaja toipumishuoneessa yleisanestesian jälkeen
Tausta Kun suoritettiin yleisanestesia, neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA) käytetään usein helpottamaan henkitorven intubaatiota ja pitämään potilas paikallaan ja rentoutumaan leikkauksen aikana. Valitettavasti jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus on tärkeä komplikaatio.
On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat neuromuskulaariseen salpaukseen ja voivat pidentää NMBA:iden vaikutusta, joista tiedämme jo, kuten ruumiinlämpö, lääkkeet, tietyt sairaudet. Ei kuitenkaan ole viimeaikaisia tutkimuksia, joissa mainittaisiin muista tekijöistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää muita tekijöitä, jotka vaikuttavat NMBA:n vaikutukseen potilasturvallisuuden parantamiseksi.
Menetelmät Tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, sokkoutettu, havainnollinen tutkimus.
222 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja heille tehdään yleisanestesia. Käytettävä anestesiatekniikka ja -aine riippuvat vakituisesta henkilökunnasta. Potilaan tiedot kerätään: ikä, sukupuoli, paino, pituus, ASA-luokitus, anestesiatekniikka, anestesia- ja leikkausaika, inhaloitavan aineen määrä, NMBA:n määrä, opioidien ja käänteisaineiden määrä.
Anestesian päätyttyä potilas tuodaan toipumishuoneeseen ja tämä tutkimushenkilöstö asettaa Train Of Four Watch® -kellon ja tallentaa Train Of Four -suhteen. Train Of Four -suhde < 0,9 määritellään, koska tällä potilaalla on jäljellä hermolihassalpaus.
Kaikki potilaat jaetaan kahteen ryhmään: jäännössalpausryhmä (potilas, jolla on neljän sarja <0,9 leikkauksen jälkeen) ja ei jäännössalpausryhmään (potilas, jolla on neljä yli 0,9). Jokaisen ryhmän kaikkia tekijöitä verrataan. Tilastollisesti analysoidaan, jotta löydetään merkittäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat hermo-lihassalpaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - ikä ≥ 18 vuotta
- Amerikkalainen anestesiologien seura, luokka I-III
- potilas, jolle on tulossa intraabdominaalinen leikkaus, ortopedinen leikkaus ja gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa ja joka käyttää neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA)
Poissulkemiskriteerit:
- - potilaat, joilla on myasthenia gravis, myotonia, lihasdystrofia, ylemmän motorisen hermosolun vaurio
- potilaat, joilla on neuromuskulaariseen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten suun lihasrelaksanttia, kouristuslääkkeitä, magnesiumsulfaattia
- Kehonlämpö >37,8 tai < 36 celsiusastetta ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
nukutus
Potilas, jolla on yleisanestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäännös neuromuskulaarinen salpaus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus leikkauksen jälkeen mitataan neljällä hermostimulaattorilla
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .