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Predictor de bloqueo neuromuscular residual en sala de recuperación tras anestesia general

24 de marzo de 2018 actualizado por: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Antecedentes Cuando se realiza anestesia general, los agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA) se utilizan con frecuencia para facilitar la intubación traqueal y mantener al paciente quieto y relajado durante la cirugía. Desafortunadamente, el bloqueo neuromuscular residual es una complicación importante.

Hay muchos factores que afectan el bloqueo neuromuscular y pueden prolongar el efecto de los NMBA que ya conocemos, como la temperatura corporal, las drogas y algunos tipos de enfermedades. Sin embargo, no existen estudios recientes que mencionen otros factores. El propósito de este estudio es descubrir otros factores que afectan el efecto de los NMBA para mejorar la seguridad del paciente.

Métodos El estudio es un estudio observacional prospectivo, no aleatorizado, ciego.

222 pacientes serán incluidos en este estudio y se les realizará anestesia general. La técnica y el agente anestésico que se utilizan dependen del personal habitual. Se recopilará información del paciente: edad, sexo, peso, altura, clasificación ASA, técnica anestésica, tiempo anestésico y quirúrgico, cantidad de agente inhalatorio, cantidad de NMBA, cantidad de opioides y agentes de reversión.

Después de que finalice la anestesia, el personal de investigación llevará al paciente a la sala de recuperación y se colocará un reloj Train Of Four y registrará la proporción de Train Of Four. Se definirá una proporción de tren de cuatro < 0,9 como bloqueo neuromuscular residual en este paciente.

Todos los pacientes se dividirán en 2 grupos: grupo de bloqueo residual (paciente con tren de cuatro <0,9 después de la cirugía) y grupo sin bloqueo residual (paciente con tren de cuatro >0,9). Todos los factores de cada grupo se compararán entre sí. Se analizarán las estadísticas para encontrar un factor significativo que afecte el bloqueo neuromuscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

estudio sobre bloqueo neuromuscular residual

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

222

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que está programado para anestesia general y usa agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - edad ≥ 18 años
  • Sociedad americana de anestesiólogos clase I-III
  • Paciente que está programado para cirugía intraabdominal, cirugía ortopédica y cirugía ginecológica bajo anestesia general y usa agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA)

Criterio de exclusión:

  • - pacientes que tienen miastenia gravis, miotonía, distrofia muscular, lesión de la neurona motora superior
  • pacientes que toman medicamentos que influyen en la acción neuromuscular, como relajantes musculares orales, anticonvulsivos, sulfato de magnesio
  • Temperatura corporal >37,8 o <36 grados centígrados antes de la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
anestesia general
Paciente con anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bloqueo neuromuscular residual después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 hora
bloqueo neuromuscular residual después de la medida de la cirugía por tren de cuatro de estimulador nervioso
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Si123

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo neuromuscular residual

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