- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02146859
Predictor de bloqueo neuromuscular residual en sala de recuperación tras anestesia general
Antecedentes Cuando se realiza anestesia general, los agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA) se utilizan con frecuencia para facilitar la intubación traqueal y mantener al paciente quieto y relajado durante la cirugía. Desafortunadamente, el bloqueo neuromuscular residual es una complicación importante.
Hay muchos factores que afectan el bloqueo neuromuscular y pueden prolongar el efecto de los NMBA que ya conocemos, como la temperatura corporal, las drogas y algunos tipos de enfermedades. Sin embargo, no existen estudios recientes que mencionen otros factores. El propósito de este estudio es descubrir otros factores que afectan el efecto de los NMBA para mejorar la seguridad del paciente.
Métodos El estudio es un estudio observacional prospectivo, no aleatorizado, ciego.
222 pacientes serán incluidos en este estudio y se les realizará anestesia general. La técnica y el agente anestésico que se utilizan dependen del personal habitual. Se recopilará información del paciente: edad, sexo, peso, altura, clasificación ASA, técnica anestésica, tiempo anestésico y quirúrgico, cantidad de agente inhalatorio, cantidad de NMBA, cantidad de opioides y agentes de reversión.
Después de que finalice la anestesia, el personal de investigación llevará al paciente a la sala de recuperación y se colocará un reloj Train Of Four y registrará la proporción de Train Of Four. Se definirá una proporción de tren de cuatro < 0,9 como bloqueo neuromuscular residual en este paciente.
Todos los pacientes se dividirán en 2 grupos: grupo de bloqueo residual (paciente con tren de cuatro <0,9 después de la cirugía) y grupo sin bloqueo residual (paciente con tren de cuatro >0,9). Todos los factores de cada grupo se compararán entre sí. Se analizarán las estadísticas para encontrar un factor significativo que afecte el bloqueo neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - edad ≥ 18 años
- Sociedad americana de anestesiólogos clase I-III
- Paciente que está programado para cirugía intraabdominal, cirugía ortopédica y cirugía ginecológica bajo anestesia general y usa agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA)
Criterio de exclusión:
- - pacientes que tienen miastenia gravis, miotonía, distrofia muscular, lesión de la neurona motora superior
- pacientes que toman medicamentos que influyen en la acción neuromuscular, como relajantes musculares orales, anticonvulsivos, sulfato de magnesio
- Temperatura corporal >37,8 o <36 grados centígrados antes de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
anestesia general
Paciente con anestesia general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
bloqueo neuromuscular residual después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 hora
|
bloqueo neuromuscular residual después de la medida de la cirugía por tren de cuatro de estimulador nervioso
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si123
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