Voorspeller van resterende neuromusculaire blokkade in verkoeverkamer na algehele anesthesie
Achtergrond Wanneer algemene anesthesie werd uitgevoerd, worden vaak neuromusculaire blokkers (NMBA's) gebruikt om tracheale intubatie te vergemakkelijken en de patiënt stil te houden en te ontspannen tijdens de operatie. Helaas zijn resterende neuromusculaire blokkades een belangrijke complicatie.
Er zijn veel factoren die de neuromusculaire blokkade beïnvloeden en het effect van NMBA's kunnen verlengen waarvan we al weten, zoals lichaamstemperatuur, medicijnen, sommige soorten ziekten. Er zijn echter geen recente studies die melding maken van andere factoren. Het doel van deze studie is om andere factoren te ontdekken die van invloed zijn op het effect van NMBS om de patiëntveiligheid te verbeteren.
Methoden De studie is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, geblindeerde, observationele studie.
222 patiënten zullen in deze studie worden opgenomen en zullen onder algemene anesthesie worden gebracht. De anesthesietechniek en het gebruikte middel zijn afhankelijk van vast personeel. Informatie van de patiënt zal worden verzameld, zoals leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, ASA-classificatie, anesthesietechniek, anesthesie- en chirurgische tijd, hoeveelheid inhalatiemiddel, hoeveelheid NMBA's, hoeveelheid opioïden en omkeringsmiddelen.
Nadat de anesthesie is voltooid, wordt de patiënt naar de verkoeverkamer gebracht en wordt de Train Of Four-watch® geplaatst en wordt de Train Of Four-ratio geregistreerd door dit onderzoekspersoneel. De Train Of Four-ratio < 0,9 wordt gedefinieerd omdat er bij deze patiënt een resterende neuromusculaire blokkade is.
Alle patiënten worden verdeeld in 2 groepen: restblokkadegroep (patiënt met trein van vier <0,9 na de operatie) en geen restblokkadegroep (patiënt met trein van vier >0,9). Alle factor van elke groep zal worden vergeleken tussen. Statistisch zal worden geanalyseerd om significante factoren te vinden die de neuromusculaire blokkade beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - leeftijd ≥ 18 jaar
- American Society of anesthesist klasse I-III
- patiënt die gepland staat voor intra-abdominale chirurgie, orthopedische chirurgie en gynaecologische chirurgie onder algemene anesthesie en die neuromusculaire blokkers (NMBA's) gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- - patiënten met myasthenia gravis, myotonie, spierdystrofie, laesie van de bovenste motorneuronen
- patiënten die geneesmiddelen hebben die de neuromusculaire werking beïnvloeden, zoals orale spierverslappers, anticonvulsiva, magnesiumsulfaat
- Lichaamstemperatuur >37,8 of <36 graden Celsius voor gebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
narcose
Patiënt met algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resterende neuromusculaire blokkade na de operatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
resterende neuromusculaire blokkade na operatie maatregel per trein van vier zenuwstimulator
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .