- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02146859
Predyktor resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej w sali pooperacyjnej po znieczuleniu ogólnym
Wprowadzenie Podczas wykonywania znieczulenia ogólnego często stosuje się środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej oraz utrzymania pacjenta w bezruchu i rozluźnieniu podczas zabiegu. Niestety, istotnym powikłaniem są szczątkowe blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Istnieje wiele czynników, które wpływają na blokadę nerwowo-mięśniową i mogą przedłużać działanie NMBA, o których już wiemy, np. temperatura ciała, leki, niektóre choroby. Jednak nie ma ostatnich badań, które wspominałyby o innych czynnikach. Celem tego badania jest poznanie innych czynników wpływających na działanie NMBA w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów.
Metody Badanie jest prospektywnym, nierandomizowanym, zaślepionym badaniem obserwacyjnym.
Do badania zostanie włączonych 222 pacjentów, u których zostanie wykonane znieczulenie ogólne. Technika znieczulenia i stosowane środki zależą od stałego personelu. Zostaną zebrane informacje o pacjencie, takie jak wiek, płeć, waga, wzrost, klasyfikacja ASA, technika znieczulenia, czas znieczulenia i operacji, ilość środka inhalacyjnego, ilość NMBA, ilość opioidów i środków odwracających.
Po zakończeniu znieczulenia pacjent zostanie przewieziony do sali pooperacyjnej, gdzie zostanie umieszczony zegarek Train Of Four® i zapisze wskaźnik Train Of Four przez personel badawczy. Współczynnik Train Of Four < 0,9 zostanie zdefiniowany, ponieważ u tego pacjenta występuje resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa.
Wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa z blokadą szczątkową (pacjent, u której po operacji ciąg czterech <0,9) i grupa bez blokady szczątkowej (pacjent, u którego ciąg czterech >0,9). Wszystkie czynniki każdej grupy zostaną porównane między. Statystyka zostanie przeanalizowana w celu znalezienia istotnego czynnika, który wpływa na blokadę nerwowo-mięśniową.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - wiek ≥ 18 lat
- Amerykańskie towarzystwo anestezjologów klasy I-III
- pacjentka zaplanowana na operację w obrębie jamy brzusznej, operację ortopedyczną i operację ginekologiczną w znieczuleniu ogólnym i stosującą środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA)
Kryteria wyłączenia:
- - pacjenci z myasthenia gravis, miotonią, dystrofią mięśniową, uszkodzeniem górnego neuronu ruchowego
- pacjenci przyjmujący leki wpływające na działanie nerwowo-mięśniowe, takie jak doustne leki zwiotczające mięśnie, leki przeciwdrgawkowe, siarczan magnezu
- Temperatura ciała > 37,8 lub < 36 stopni Celsjusza przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ogólne znieczulenie
Pacjent w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa po operacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa po operacji mierzona przez pociąg czterech stymulatorów nerwów
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .