Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktor resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej w sali pooperacyjnej po znieczuleniu ogólnym

24 marca 2018 zaktualizowane przez: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Wprowadzenie Podczas wykonywania znieczulenia ogólnego często stosuje się środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej oraz utrzymania pacjenta w bezruchu i rozluźnieniu podczas zabiegu. Niestety, istotnym powikłaniem są szczątkowe blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.

Istnieje wiele czynników, które wpływają na blokadę nerwowo-mięśniową i mogą przedłużać działanie NMBA, o których już wiemy, np. temperatura ciała, leki, niektóre choroby. Jednak nie ma ostatnich badań, które wspominałyby o innych czynnikach. Celem tego badania jest poznanie innych czynników wpływających na działanie NMBA w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów.

Metody Badanie jest prospektywnym, nierandomizowanym, zaślepionym badaniem obserwacyjnym.

Do badania zostanie włączonych 222 pacjentów, u których zostanie wykonane znieczulenie ogólne. Technika znieczulenia i stosowane środki zależą od stałego personelu. Zostaną zebrane informacje o pacjencie, takie jak wiek, płeć, waga, wzrost, klasyfikacja ASA, technika znieczulenia, czas znieczulenia i operacji, ilość środka inhalacyjnego, ilość NMBA, ilość opioidów i środków odwracających.

Po zakończeniu znieczulenia pacjent zostanie przewieziony do sali pooperacyjnej, gdzie zostanie umieszczony zegarek Train Of Four® i zapisze wskaźnik Train Of Four przez personel badawczy. Współczynnik Train Of Four < 0,9 zostanie zdefiniowany, ponieważ u tego pacjenta występuje resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa.

Wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa z blokadą szczątkową (pacjent, u której po operacji ciąg czterech <0,9) i grupa bez blokady szczątkowej (pacjent, u którego ciąg czterech >0,9). Wszystkie czynniki każdej grupy zostaną porównane między. Statystyka zostanie przeanalizowana w celu znalezienia istotnego czynnika, który wpływa na blokadę nerwowo-mięśniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

badanie dotyczące resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent, który ma zaplanowane znieczulenie ogólne i stosuje środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - wiek ≥ 18 lat
  • Amerykańskie towarzystwo anestezjologów klasy I-III
  • pacjentka zaplanowana na operację w obrębie jamy brzusznej, operację ortopedyczną i operację ginekologiczną w znieczuleniu ogólnym i stosującą środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA)

Kryteria wyłączenia:

  • - pacjenci z myasthenia gravis, miotonią, dystrofią mięśniową, uszkodzeniem górnego neuronu ruchowego
  • pacjenci przyjmujący leki wpływające na działanie nerwowo-mięśniowe, takie jak doustne leki zwiotczające mięśnie, leki przeciwdrgawkowe, siarczan magnezu
  • Temperatura ciała > 37,8 lub < 36 stopni Celsjusza przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ogólne znieczulenie
Pacjent w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa po operacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa po operacji mierzona przez pociąg czterech stymulatorów nerwów
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj