Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktor for resterende neuromuskulær blokade i opvågningsrum efter generel anæstesi

24. marts 2018 opdateret af: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Baggrund Når generel anæstesi blev udført, bruges neuromuskulært blokerende midler (NMBA) ofte til at lette tracheal intubation og holde patienten i ro og slappe af under operationen. Desværre er resterende neuromuskulær blokade en vigtig komplikation.

Der er mange faktorer, der påvirker neuromuskulær blokade og kan forlænge virkningen af ​​NMBA'er, som vi allerede ved om, såsom kropstemperatur, medicin, en slags sygdomme. Der er dog ingen nyere undersøgelser, der nævner andre faktorer. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af andre faktorer, der påvirker NMBA-effekten for at forbedre patientsikkerheden.

Metoder Undersøgelsen er et prospektivt, ikke-randomiseret, blindet, observationsstudie.

222 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse og vil blive udført i generel anæstesi. Anæstesiteknik og -middel, der anvendes, afhænger af almindeligt personale. Oplysninger om patienten vil blive indsamlet er alder, køn, vægt, højde, ASA-klassificering, anæstesiteknik, anæstesi- og operationstid, mængde af inhalationsmiddel, mængde af NMBA, mængde af opioider og reverseringsmidler.

Efter endt anæstesi vil patienten blive bragt til opvågningsrummet, og Train Of Four watch® vil blive placeret og registrere Train Of Four-forholdet af dette forskningspersonale. Train Of Four-forhold < 0,9 vil blive defineret, da der er resterende neuromuskulær blokade hos denne patient.

Alle patienter vil blive opdelt i 2 grupper: restblokadegruppe (patient, der har et tog på fire <0,9 efter operationen) og ingen restblokadegruppe (patient, der har et tog på fire >0,9). Alle faktorer i hver gruppe vil blive sammenlignet mellem. Statistisk vil blive analyseret for at finde signifikante faktorer, som påvirker neuromuskulær blokade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

undersøgelse om resterende neuromuskulær blokade

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

222

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient, der er planlagt til generel anæstesi og bruger neuromuskulære blokerende midler (NMBA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - alder ≥ 18 år
  • American Society of anesthesiologist klasse I-III
  • patient, der er planlagt til intraabdominal kirurgi, ortopædkirurgi og gynækologisk kirurgi under generel anæstesi og bruger neuromuskulære blokerende midler (NMBA)

Ekskluderingskriterier:

  • - patienter, der har myasthenia gravis, myotoni, muskeldystrofi, læsion af øvre motorneuron
  • patienter, der har lægemidler, der påvirker neuromuskulær virkning, såsom orale muskelafslappende midler, antikonvulsiva, magnesiumsulfat
  • Kropstemperatur >37,8 eller < 36 grader Celsius før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
generel anæstesi
Patient i generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resterende neuromuskulær blokade efter operationen
Tidsramme: 1 time
resterende neuromuskulær blokade efter kirurgi mål med tog på fire af nervestimulator
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2014

Først opslået (SKØN)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resterende neuromuskulær blokade

Abonner