- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02146859
Prædiktor for resterende neuromuskulær blokade i opvågningsrum efter generel anæstesi
Baggrund Når generel anæstesi blev udført, bruges neuromuskulært blokerende midler (NMBA) ofte til at lette tracheal intubation og holde patienten i ro og slappe af under operationen. Desværre er resterende neuromuskulær blokade en vigtig komplikation.
Der er mange faktorer, der påvirker neuromuskulær blokade og kan forlænge virkningen af NMBA'er, som vi allerede ved om, såsom kropstemperatur, medicin, en slags sygdomme. Der er dog ingen nyere undersøgelser, der nævner andre faktorer. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af andre faktorer, der påvirker NMBA-effekten for at forbedre patientsikkerheden.
Metoder Undersøgelsen er et prospektivt, ikke-randomiseret, blindet, observationsstudie.
222 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse og vil blive udført i generel anæstesi. Anæstesiteknik og -middel, der anvendes, afhænger af almindeligt personale. Oplysninger om patienten vil blive indsamlet er alder, køn, vægt, højde, ASA-klassificering, anæstesiteknik, anæstesi- og operationstid, mængde af inhalationsmiddel, mængde af NMBA, mængde af opioider og reverseringsmidler.
Efter endt anæstesi vil patienten blive bragt til opvågningsrummet, og Train Of Four watch® vil blive placeret og registrere Train Of Four-forholdet af dette forskningspersonale. Train Of Four-forhold < 0,9 vil blive defineret, da der er resterende neuromuskulær blokade hos denne patient.
Alle patienter vil blive opdelt i 2 grupper: restblokadegruppe (patient, der har et tog på fire <0,9 efter operationen) og ingen restblokadegruppe (patient, der har et tog på fire >0,9). Alle faktorer i hver gruppe vil blive sammenlignet mellem. Statistisk vil blive analyseret for at finde signifikante faktorer, som påvirker neuromuskulær blokade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - alder ≥ 18 år
- American Society of anesthesiologist klasse I-III
- patient, der er planlagt til intraabdominal kirurgi, ortopædkirurgi og gynækologisk kirurgi under generel anæstesi og bruger neuromuskulære blokerende midler (NMBA)
Ekskluderingskriterier:
- - patienter, der har myasthenia gravis, myotoni, muskeldystrofi, læsion af øvre motorneuron
- patienter, der har lægemidler, der påvirker neuromuskulær virkning, såsom orale muskelafslappende midler, antikonvulsiva, magnesiumsulfat
- Kropstemperatur >37,8 eller < 36 grader Celsius før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
generel anæstesi
Patient i generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resterende neuromuskulær blokade efter operationen
Tidsramme: 1 time
|
resterende neuromuskulær blokade efter kirurgi mål med tog på fire af nervestimulator
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resterende neuromuskulær blokade
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetResidual CurarizationKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtUltralyd | Residual CurarizationKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaAfsluttetResidual CurarizationTunesien
-
Xianmin Song, MDRekruttering
-
Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College... og andre samarbejdspartnereUkendtPerioperative/postoperative komplikationer | PORC (Postoperativ Residual Curarization)Kina
-
Medicontur Medical Engineering LtdMedevise ConsultingRekrutteringBrydningsfejl | Presbyopi | Residual AstigmatismeBelgien, Frankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
University of UlmAfsluttet
-
AmgenAfsluttetMyelodysplastisk syndrom | Tilbagefaldende/Refraktær AML | Minimal Residual Disease Positiv AMLForenede Stater, Canada, Tyskland, Holland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnuAkut myeloid leukæmi (AML) | Målbar Residual Disease (MRD)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre de Lutte contre le Cancer Henri Becquerel, Rouen, France; University...Rekruttering