- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02146859
A reziduális neuromuszkuláris blokád előrejelzője a gyógyteremben az általános érzéstelenítés után
Háttér Általános érzéstelenítés során neuromuszkuláris blokkoló ágenseket (NMBA-k) gyakran használnak a légcső intubációjának megkönnyítésére, valamint a beteg nyugalmának és ellazításának a műtét során történő tartására. Sajnos a maradék neuromuszkuláris blokád fontos szövődmény.
Számos olyan tényező van, amely befolyásolja a neuromuszkuláris blokádot, és meghosszabbíthatja az NMBA-k hatását, amelyekről már tudunk, mint például a testhőmérséklet, a gyógyszerek, bizonyos betegségek. Nincsenek azonban újabb tanulmányok, amelyek más tényezőket említenének. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárjon más tényezőket, amelyek befolyásolják az NMBA hatását a betegbiztonság javítása érdekében.
Módszerek A vizsgálat egy prospektív, nem randomizált, vak, megfigyeléses vizsgálat.
222 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, és általános érzéstelenítésben részesülnek. Az alkalmazott érzéstelenítő technika és szer a rendszeres személyzettől függ. A páciens korára, nemére, súlyára, magasságára, ASA besorolására, érzéstelenítési technikájára, érzéstelenítési és műtéti idejére, az inhalációs szer mennyiségére, az NMBA-k mennyiségére, az opioidok és a visszafordító szerek mennyiségére vonatkozó információkat gyűjtenek.
Az érzéstelenítés befejezése után a pácienst a lábadozószobába viszik, és a Train Of Four Watch® órát elhelyezik, és a kutatószemélyzet rögzíti a Train Of Four arányt. A Train Of Four arány < 0,9 akkor lesz meghatározva, ha a betegnél megmaradt neuromuszkuláris blokád van.
Minden beteget 2 csoportra osztanak: reziduális blokád csoport (a beteg, akinek a sorozata négy <0,9 a műtét után) és a nem maradvány blokád csoport (a betegek, akiknek a sorozata négy >0,9). Minden csoport összes tényezője összehasonlításra kerül. Statisztikai elemzést végeznek, hogy megtalálják a neuromuszkuláris blokádot befolyásoló jelentős tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - életkor ≥ 18 év
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság I-III
- olyan beteg, akinél intraabdominális műtét, ortopédiai műtét és nőgyógyászati műtét van előírva általános érzéstelenítésben, és neuromuszkuláris blokkoló szereket (NMBA) használnak
Kizárási kritériumok:
- - myasthenia gravis, myotonia, izomdystrophia, felső motoros neuron lézióban szenvedő betegek
- olyan betegek, akik olyan gyógyszerekkel rendelkeznek, amelyek befolyásolják a neuromuszkuláris hatást, például orális izomrelaxánsok, görcsoldók, magnézium-szulfát
- Testhőmérséklet >37,8 vagy < 36 Celsius fok a műtét előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Általános érzéstelenítés
Általános érzéstelenítésben szenvedő beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
maradék neuromuszkuláris blokád a műtét után
Időkeret: 1 óra
|
A műtét utáni maradék neuromuszkuláris blokád négyszeres idegstimulátorral mérhető
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Residuális neuromuszkuláris blokád
-
Campus Bio-Medico UniversityIsmeretlenCurarization, Postoperative ResidualOlaszország
-
Campus Bio-Medico UniversityIsmeretlenCurarization, Postoperative ResidualOlaszország
-
Xianmin Song, MDToborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzóVastagbél rák | Resected StageEgyesült Államok
-
Hospital do Divino Espírito Santo de Ponta DelgadaBefejezveÉrzéstelenítés | Neuromuszkuláris blokád | TOF | Curarization, Postoperative ResidualPortugália
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBefejezveMűtét utáni légúti szövődmények | Residuális neuromuszkuláris blokád | Curarization, Postoperative ResidualEgyesült Államok
-
Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College Hospital és más munkatársakIsmeretlenPerioperatív/posztoperatív szövődmények | PORC (Postoperative Residual Curarization)Kína
-
University of UlmMegszűnt
-
National Cancer Center, KoreaBefejezveVisszatérő kis májsejtek karcinóma | Residual Small Hepatocelluláris karcinómaKoreai Köztársaság
-
AmgenToborzásB-prekurzor akut limfoblasztikus leukémiaEgyesült Államok