Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reziduális neuromuszkuláris blokád előrejelzője a gyógyteremben az általános érzéstelenítés után

2018. március 24. frissítette: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Háttér Általános érzéstelenítés során neuromuszkuláris blokkoló ágenseket (NMBA-k) gyakran használnak a légcső intubációjának megkönnyítésére, valamint a beteg nyugalmának és ellazításának a műtét során történő tartására. Sajnos a maradék neuromuszkuláris blokád fontos szövődmény.

Számos olyan tényező van, amely befolyásolja a neuromuszkuláris blokádot, és meghosszabbíthatja az NMBA-k hatását, amelyekről már tudunk, mint például a testhőmérséklet, a gyógyszerek, bizonyos betegségek. Nincsenek azonban újabb tanulmányok, amelyek más tényezőket említenének. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárjon más tényezőket, amelyek befolyásolják az NMBA hatását a betegbiztonság javítása érdekében.

Módszerek A vizsgálat egy prospektív, nem randomizált, vak, megfigyeléses vizsgálat.

222 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, és általános érzéstelenítésben részesülnek. Az alkalmazott érzéstelenítő technika és szer a rendszeres személyzettől függ. A páciens korára, nemére, súlyára, magasságára, ASA besorolására, érzéstelenítési technikájára, érzéstelenítési és műtéti idejére, az inhalációs szer mennyiségére, az NMBA-k mennyiségére, az opioidok és a visszafordító szerek mennyiségére vonatkozó információkat gyűjtenek.

Az érzéstelenítés befejezése után a pácienst a lábadozószobába viszik, és a Train Of Four Watch® órát elhelyezik, és a kutatószemélyzet rögzíti a Train Of Four arányt. A Train Of Four arány < 0,9 akkor lesz meghatározva, ha a betegnél megmaradt neuromuszkuláris blokád van.

Minden beteget 2 csoportra osztanak: reziduális blokád csoport (a beteg, akinek a sorozata négy <0,9 a műtét után) és a nem maradvány blokád csoport (a betegek, akiknek a sorozata négy >0,9). Minden csoport összes tényezője összehasonlításra kerül. Statisztikai elemzést végeznek, hogy megtalálják a neuromuszkuláris blokádot befolyásoló jelentős tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

tanulmány a maradék neuromuszkuláris blokádról

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

222

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan beteg, akinél általános érzéstelenítést kapnak, és neuromuszkuláris blokkoló szereket (NMBA) használnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - életkor ≥ 18 év
  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság I-III
  • olyan beteg, akinél intraabdominális műtét, ortopédiai műtét és nőgyógyászati ​​műtét van előírva általános érzéstelenítésben, és neuromuszkuláris blokkoló szereket (NMBA) használnak

Kizárási kritériumok:

  • - myasthenia gravis, myotonia, izomdystrophia, felső motoros neuron lézióban szenvedő betegek
  • olyan betegek, akik olyan gyógyszerekkel rendelkeznek, amelyek befolyásolják a neuromuszkuláris hatást, például orális izomrelaxánsok, görcsoldók, magnézium-szulfát
  • Testhőmérséklet >37,8 vagy < 36 Celsius fok a műtét előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Általános érzéstelenítés
Általános érzéstelenítésben szenvedő beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maradék neuromuszkuláris blokád a műtét után
Időkeret: 1 óra
A műtét utáni maradék neuromuszkuláris blokád négyszeres idegstimulátorral mérhető
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Residuális neuromuszkuláris blokád

3
Iratkozz fel