脳波と注意欠陥・多動性障害の研究
2017年11月3日 更新者：Chandra Sekhar Sripada、University of Michigan
脳波とADHDの研究
この研究の目的は、脳波 (EEG) 技術を使用して、注意欠陥多動性障害 (ADHD) のない成人の参加者と比較して、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の成人の参加者の脳の振動または「脳の署名」を評価および決定することです。
脳波は、脳活動を追跡する完全に非侵襲的な方法です。この研究の主な目的は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の診断を決定するための生物学的要因を確立することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-2700
- Rachel Upjohn Building
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
100 人の成人参加者がこの研究のために募集されます: 注意欠陥多動性障害と診断された 50 人の成人と 50 人の健康なコントロール。
説明
すべての包含基準:
- 右利き
注意欠陥多動性障害（ADHD）グループの包含基準：
- 現在、ADHD の未治療の成人。 -成人ADHDの完全な診断を受けるには、参加者は精神障害の完全な診断および統計マニュアル（DSM-IV-R）基準を持っている必要があります：（1）小児期から成人期までのADHD症状の慢性的な経過を説明し、（2） ADHDの症状に起因する中等度または重度の障害を支持しました。
すべての除外基準:
- 現在向精神薬を服用中
- 臨床的に重要な神経学的問題（例えば、チック、発作、深刻な頭部外傷）
- アルコールまたは薬物乱用 (現在または過去 2 年間)
- -現在の軸Iの精神医学的診断（ADHD以外）は、臨床面接で確認されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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注意欠陥・多動性障害
この研究は、100 人の成人参加者を募集することを目的としています。そのうち 50 人は注意欠陥多動性障害と診断された成人であり、50 人の健康な対照者です。
すべての参加者は、脳波 (EEG) センサーに接続されている間、合計 2 つのタスクを実行します。最初のタスクは安静状態のタスクで、その後は認知課題タスク (注意制御) です。
研究活動は、2時間続く1回の訪問で行われます。
参加者はまた、いくつかの行動アンケートに記入するよう求められます。
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脳波は、カスタム デザインのライクラ キャップを使用して参加者の頭の近くに配置されている表面記録ディスク (電極) を介して脳の電気的活動を評価します。
電極は信号を送信し、増幅されてコンピュータに保存されます。
この手順は完全に非侵襲的です。
正確な信号が確認されると、電極キャップから得られた信号が増幅され、コンピュータに送信され、後で分析するために保存されます。
各参加者は、30〜45分間、脳波（EEG）手順を1回だけ受けます。
他の名前：
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健康管理
この研究は、100 人の成人参加者を募集することを目的としています。そのうち 50 人は注意欠陥多動性障害と診断された成人であり、50 人の健康な対照者です。
すべての参加者は、脳波 (EEG) センサーに接続されている間、合計 2 つのタスクを実行します。最初のタスクは安静状態のタスクで、その後は認知課題タスク (注意制御) です。
研究活動は、2時間続く1回の訪問で行われます。
参加者はまた、いくつかの行動アンケートに記入するよう求められます。
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脳波は、カスタム デザインのライクラ キャップを使用して参加者の頭の近くに配置されている表面記録ディスク (電極) を介して脳の電気的活動を評価します。
電極は信号を送信し、増幅されてコンピュータに保存されます。
この手順は完全に非侵襲的です。
正確な信号が確認されると、電極キャップから得られた信号が増幅され、コンピュータに送信され、後で分析するために保存されます。
各参加者は、30〜45分間、脳波（EEG）手順を1回だけ受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波測定
時間枠：2年
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アルファ、ガンマ、およびシータ脳波帯域における脳波振幅およびコヒーレンスの測定。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デフォルトのネットワーク署名
時間枠：2年
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内部指向のメンテーションに関与する相互接続された正中線と外側頭頂領域からなる脳のデフォルト ネットワークの測定。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意欠陥・多動性障害と健常者との従属測定値の比較
時間枠：2年
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注意欠陥多動性障害と独立したサンプル t 検定を使用した健康なコントロールとの間の従属測定 (つまり、脳波 [EEG] 中に実行されるコンピューター タスク: 安静時タスクと注意制御タスク) の比較。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chandra S Sripada, MD, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2017年9月15日
研究の完了 (実際)
2017年9月15日
試験登録日
最初に提出
2014年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月3日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。