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Studie zu Elektroenzephalogramm und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

3. November 2017 aktualisiert von: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan

EEG- und ADHS-Studie

Der Zweck dieser Forschung ist es, Gehirnschwingungen oder "Gehirnsignaturen" von erwachsenen Teilnehmern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Vergleich zu erwachsenen Teilnehmern ohne ADHS unter Verwendung der Technik Elektroenzephalogramm (EEG) zu bewerten und zu bestimmen. Das Elektroenzephalogramm ist eine völlig nicht-invasive Methode zur Verfolgung der Gehirnaktivität. Das Hauptziel dieser Studie ist es, biologische Faktoren zur Bestimmung der Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-2700
        • Rachel Upjohn Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 erwachsene Teilnehmer werden für diese Studie rekrutiert: 50 Erwachsene mit diagnostizierter Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und 50 gesunde Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle:

  • Rechtshändigkeit

Einschlusskriterien für die Gruppe Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS):

  • Derzeit nicht behandelte Erwachsene mit ADHS. Um eine vollständige ADHS-Diagnose bei Erwachsenen zu erhalten, muss der Teilnehmer die vollständigen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R) erfüllen: (1) beschreibt einen chronischen Verlauf der ADHS-Symptomatik von der Kindheit bis zum Erwachsenenalter und (2) befürwortete eine mittelschwere oder schwere Beeinträchtigung, die den ADHS-Symptomen zugeschrieben wird.

Ausschlusskriterien für alle:

  • Derzeit Einnahme von Psychopharmaka
  • Jedes klinisch signifikante neurologische Problem (z. B. Tics, Krampfanfälle, schwere Kopfverletzung)
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch (aktuell oder in den letzten 2 Jahren)
  • Jede aktuelle psychiatrische Achse-I-Diagnose (außer ADHS), die durch ein klinisches Interview bestätigt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
Diese Studie zielt darauf ab, 100 erwachsene Teilnehmer zu rekrutieren: 50 davon sind Erwachsene, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wurde, und 50 gesunde Kontrollpersonen. Alle Teilnehmer werden insgesamt zwei Aufgaben ausführen, während sie an Elektroenzephalogramm (EEG)-Sensoren angeschlossen sind; Die erste Aufgabe ist eine Ruhezustandsaufgabe und danach eine kognitive Herausforderungsaufgabe (Aufmerksamkeitskontrolle). Die Studienaktivität wird in einem einzigen Besuch durchgeführt, der zwei Stunden dauert. Die Teilnehmer werden auch gebeten, einige Verhaltensfragebögen auszufüllen.
Gerät: Elektroenzephalogramm (EEG)
Das Elektroenzephalogramm bewertet die elektrische Aktivität des Gehirns durch Oberflächenaufzeichnungsscheiben (Elektroden), die mit einer speziell angefertigten Lycra-Kappe in der Nähe des Kopfes der Teilnehmer platziert werden. Die Elektroden übertragen die Signale, die dann verstärkt und auf einem Computer gespeichert werden. Das Verfahren ist völlig nicht-invasiv. Sobald ein genaues Signal sichergestellt ist, wird das von der Elektrodenkappe abgeleitete Signal dann verstärkt, an einen Computer übertragen und für eine spätere Analyse gespeichert. Jeder Teilnehmer wird dem Elektroenzephalogramm (EEG) nur einmal für die Dauer von 30-45 Minuten unterzogen.
Andere Namen:
  • ActiveTwo EEG-System
  • Hersteller: Bio Semi
  • Anbieter: Cortech Solutions
  • BEU-Nummer: 409917
Gesunde Kontrolle
Diese Studie zielt darauf ab, 100 erwachsene Teilnehmer zu rekrutieren: 50 davon sind Erwachsene, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wurde, und 50 gesunde Kontrollpersonen. Alle Teilnehmer werden insgesamt zwei Aufgaben ausführen, während sie an Elektroenzephalogramm (EEG)-Sensoren angeschlossen sind; Die erste Aufgabe ist eine Ruhezustandsaufgabe und danach eine kognitive Herausforderungsaufgabe (Aufmerksamkeitskontrolle). Die Studienaktivität wird in einem einzigen Besuch durchgeführt, der zwei Stunden dauert. Die Teilnehmer werden auch gebeten, einige Verhaltensfragebögen auszufüllen.
Gerät: Elektroenzephalogramm (EEG)
Das Elektroenzephalogramm bewertet die elektrische Aktivität des Gehirns durch Oberflächenaufzeichnungsscheiben (Elektroden), die mit einer speziell angefertigten Lycra-Kappe in der Nähe des Kopfes der Teilnehmer platziert werden. Die Elektroden übertragen die Signale, die dann verstärkt und auf einem Computer gespeichert werden. Das Verfahren ist völlig nicht-invasiv. Sobald ein genaues Signal sichergestellt ist, wird das von der Elektrodenkappe abgeleitete Signal dann verstärkt, an einen Computer übertragen und für eine spätere Analyse gespeichert. Jeder Teilnehmer wird dem Elektroenzephalogramm (EEG) nur einmal für die Dauer von 30-45 Minuten unterzogen.
Andere Namen:
  • ActiveTwo EEG-System
  • Hersteller: Bio Semi
  • Anbieter: Cortech Solutions
  • BEU-Nummer: 409917

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnwellenmessungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung der Amplitude und Kohärenz des Elektroenzephalogramms in Alpha-, Gamma- und Theta-Gehirnwellenbändern.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardnetzwerksignaturen
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung des Standardnetzwerks des Gehirns, das aus miteinander verbundenen Mittellinien- und lateralen Parietalregionen besteht, die an der nach innen gerichteten Mentalität beteiligt sind.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der abhängigen Messungen zwischen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und gesunden Kontrollen
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich abhängiger Messungen (d. h. Computeraufgaben, die während des Elektroenzephalogramms [EEG] durchgeführt werden: die Ruheaufgabe und die Aufmerksamkeitskontrollaufgabe) zwischen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und gesunden Kontrollen mit unabhängigen Stichproben-t-Tests.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Chandra S Sripada, MD, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00081947

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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