Studio sull'elettroencefalogramma e sul disturbo da deficit di attenzione e iperattività
3 novembre 2017 aggiornato da: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
Studio EEG e ADHD
Lo scopo di questa ricerca è valutare e determinare le oscillazioni cerebrali o "firme cerebrali" di partecipanti adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) rispetto a partecipanti adulti senza ADHD utilizzando la tecnica dell'elettroencefalogramma (EEG).
L'elettroencefalogramma è un modo completamente non invasivo di tracciare l'attività cerebrale. L'obiettivo principale di questo studio è stabilire fattori biologici per determinare la diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-2700
- Rachel Upjohn Building
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 partecipanti adulti saranno reclutati per questo studio: 50 adulti con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività e 50 controlli sani.
Descrizione
Criteri di inclusione per tutti:
- Destrimani
Criteri di inclusione per il gruppo Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD):
- Adulti attualmente non medicati con ADHD. Per ricevere una diagnosi completa di ADHD per adulti, il partecipante deve disporre dei criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV-R): (1) ha descritto un decorso cronico della sintomatologia dell'ADHD dall'infanzia all'età adulta e (2) ha approvato un livello moderato o grave di compromissione attribuito ai sintomi dell'ADHD.
Criteri di esclusione per tutti:
- Attualmente assume psicofarmaci
- Qualsiasi problema neurologico clinicamente significativo (ad es. tic, convulsioni, grave trauma cranico)
- Abuso di alcol o sostanze (attuale o negli ultimi 2 anni)
- Qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale dell'Asse I (diversa dall'ADHD) verificata da un colloquio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
Questo studio mira a reclutare 100 partecipanti adulti: 50 dei quali adulti con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività e 50 controlli sani.
Tutti i partecipanti eseguiranno un totale di due compiti mentre sono collegati ai sensori dell'elettroencefalogramma (EEG); il primo compito è un compito in stato di riposo e successivamente un compito di sfida cognitiva (controllo dell'attenzione).
L'attività di studio si svolge in un'unica visita della durata di due ore.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare alcuni questionari comportamentali.
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L'elettroencefalogramma valuta l'attività elettrica cerebrale attraverso dischi di registrazione di superficie (elettrodi) che vengono posizionati vicino alla testa dei partecipanti utilizzando un cappuccio in Lycra progettato su misura.
Gli elettrodi trasmettono i segnali che vengono poi amplificati e memorizzati su un computer.
La procedura è del tutto non invasiva.
Una volta assicurato un segnale accurato, il segnale derivato dal cappuccio dell'elettrodo viene quindi amplificato, trasmesso a un computer e memorizzato per un'analisi successiva.
Ogni partecipante sarà sottoposto alla procedura dell'elettroencefalogramma (EEG) una sola volta per la durata di 30-45 minuti.
Altri nomi:
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Controllo sano
Questo studio mira a reclutare 100 partecipanti adulti: 50 dei quali adulti con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività e 50 controlli sani.
Tutti i partecipanti eseguiranno un totale di due compiti mentre sono collegati ai sensori dell'elettroencefalogramma (EEG); il primo compito è un compito in stato di riposo e successivamente un compito di sfida cognitiva (controllo dell'attenzione).
L'attività di studio si svolge in un'unica visita della durata di due ore.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare alcuni questionari comportamentali.
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L'elettroencefalogramma valuta l'attività elettrica cerebrale attraverso dischi di registrazione di superficie (elettrodi) che vengono posizionati vicino alla testa dei partecipanti utilizzando un cappuccio in Lycra progettato su misura.
Gli elettrodi trasmettono i segnali che vengono poi amplificati e memorizzati su un computer.
La procedura è del tutto non invasiva.
Una volta assicurato un segnale accurato, il segnale derivato dal cappuccio dell'elettrodo viene quindi amplificato, trasmesso a un computer e memorizzato per un'analisi successiva.
Ogni partecipante sarà sottoposto alla procedura dell'elettroencefalogramma (EEG) una sola volta per la durata di 30-45 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni delle onde cerebrali
Lasso di tempo: Due anni
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Misurazione dell'ampiezza e della coerenza dell'elettroencefalogramma nelle bande di onde cerebrali alfa, gamma e theta.
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Firme di rete predefinite
Lasso di tempo: due anni
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Misurazione della rete predefinita del cervello costituita da regioni parietali interconnesse della linea mediana e laterale coinvolte nella mentazione diretta internamente.
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due anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto delle misurazioni dipendenti tra disturbo da deficit di attenzione e iperattività e controlli sani
Lasso di tempo: due anni
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Confronto delle misure dipendenti (ad esempio, attività del computer eseguite durante l'elettroencefalogramma [EEG]: l'attività di riposo e l'attività di controllo dell'attenzione) tra disturbo da deficit di attenzione e iperattività e controlli sani con test t campione indipendenti.
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chandra S Sripada, MD, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00081947
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