Badanie elektroencefalogramu i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
3 listopada 2017 zaktualizowane przez: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
Badanie EEG i ADHD
Celem tego badania jest ocena i określenie oscylacji mózgu lub „sygnatur mózgowych” dorosłych uczestników z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w stosunku do dorosłych uczestników bez ADHD przy użyciu techniki elektroencefalogramu (EEG).
Elektroencefalogram jest całkowicie nieinwazyjnym sposobem śledzenia aktywności mózgu. Głównym celem tego badania jest ustalenie biologicznych czynników pozwalających na rozpoznanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-2700
- Rachel Upjohn Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostanie zatrudnionych 100 dorosłych uczestników: 50 dorosłych z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i 50 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria włączenia dla wszystkich:
- Praworęczność
Kryteria włączenia do grupy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD):
- Obecnie nieleczeni dorośli z ADHD. Aby otrzymać pełną diagnozę ADHD u dorosłych, uczestnik musi mieć pełne kryteria z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV-R): (1) opisał przewlekły przebieg symptomatologii ADHD od dzieciństwa do dorosłości oraz (2) poparł umiarkowany lub ciężki poziom upośledzenia przypisywany objawom ADHD.
Kryteria wykluczenia dla wszystkich:
- Obecnie przyjmuje leki psychotropowe
- Każdy klinicznie istotny problem neurologiczny (np. tiki, drgawki, poważny uraz głowy)
- Nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających (obecnie lub w ciągu ostatnich 2 lat)
- Jakakolwiek aktualna diagnoza psychiatryczna Osi I (inna niż ADHD) potwierdzona wywiadem klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
To badanie ma na celu rekrutację 100 dorosłych uczestników: 50 z nich to dorośli, u których zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, oraz 50 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Wszyscy uczestnicy wykonają w sumie dwa zadania, będąc podłączeni do czujników elektroencefalogramu (EEG); pierwsze zadanie to zadanie w stanie spoczynku, a następnie wyzwanie poznawcze (kontrola uwagi).
Czynność naukowa odbywa się podczas jednej wizyty, która trwa dwie godziny.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy behawioralnych.
|
Elektroencefalogram ocenia aktywność elektryczną mózgu za pomocą powierzchniowych dysków rejestrujących (elektrod), które są umieszczane w pobliżu głowy uczestników za pomocą specjalnie zaprojektowanej czapki z Lycry.
Elektrody przesyłają sygnały, które są następnie wzmacniane i przechowywane w komputerze.
Procedura jest całkowicie nieinwazyjna.
Po zapewnieniu dokładnego sygnału sygnał pochodzący z nasadki elektrody jest następnie wzmacniany, przesyłany do komputera i przechowywany do późniejszej analizy.
Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu elektroencefalograficznemu (EEG) tylko raz na okres 30-45 minut.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowa kontrola
To badanie ma na celu rekrutację 100 dorosłych uczestników: 50 z nich to dorośli, u których zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, oraz 50 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Wszyscy uczestnicy wykonają w sumie dwa zadania, będąc podłączeni do czujników elektroencefalogramu (EEG); pierwsze zadanie to zadanie w stanie spoczynku, a następnie wyzwanie poznawcze (kontrola uwagi).
Czynność naukowa odbywa się podczas jednej wizyty, która trwa dwie godziny.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy behawioralnych.
|
Elektroencefalogram ocenia aktywność elektryczną mózgu za pomocą powierzchniowych dysków rejestrujących (elektrod), które są umieszczane w pobliżu głowy uczestników za pomocą specjalnie zaprojektowanej czapki z Lycry.
Elektrody przesyłają sygnały, które są następnie wzmacniane i przechowywane w komputerze.
Procedura jest całkowicie nieinwazyjna.
Po zapewnieniu dokładnego sygnału sygnał pochodzący z nasadki elektrody jest następnie wzmacniany, przesyłany do komputera i przechowywany do późniejszej analizy.
Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu elektroencefalograficznemu (EEG) tylko raz na okres 30-45 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary fal mózgowych
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Pomiar amplitudy i spójności elektroencefalogramu w pasmach fal mózgowych alfa, gamma i theta.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Domyślne sygnatury sieciowe
Ramy czasowe: dwa lata
|
Pomiar domyślnej sieci mózgu składającej się z połączonych ze sobą linii środkowej i bocznych obszarów ciemieniowych zaangażowanych w kierowaną wewnętrznie myśl.
|
dwa lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zależnych pomiarów między zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi a zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: dwa lata
|
Porównanie miar zależnych (tj. zadań komputerowych wykonywanych podczas elektroencefalogramu [EEG]: zadanie spoczynkowe i zadanie kontroli uwagi) między zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi a zdrowymi kontrolami z niezależnymi próbnymi testami t.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chandra S Sripada, MD, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00081947
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .