Eletroencefalograma e estudo do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
3 de novembro de 2017 atualizado por: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
Estudo de EEG e TDAH
O objetivo desta pesquisa é avaliar e determinar oscilações cerebrais ou "assinaturas cerebrais" de participantes adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em relação a participantes adultos sem TDAH usando a técnica de eletroencefalograma (EEG).
O eletroencefalograma é uma forma totalmente não invasiva de rastrear a atividade cerebral. O principal objetivo deste estudo é estabelecer fatores biológicos para determinar o diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-2700
- Rachel Upjohn Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 participantes adultos serão recrutados para este estudo: 50 adultos diagnosticados com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e 50 controles saudáveis.
Descrição
Critérios de inclusão para todos:
- destro
Critérios de inclusão para o grupo de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH):
- Adultos atualmente não medicados com TDAH. Para receber um diagnóstico completo de TDAH adulto, o participante deve ter critérios completos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-R): (1) descreveu um curso crônico de sintomatologia de TDAH desde a infância até a idade adulta e (2) endossaram um nível moderado ou grave de comprometimento atribuído aos sintomas de TDAH.
Critérios de exclusão para todos:
- Atualmente tomando medicamentos psicoativos
- Qualquer problema neurológico clinicamente significativo (por exemplo, tiques, convulsões, traumatismo craniano grave)
- Álcool ou abuso de substâncias (atual ou nos últimos 2 anos)
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico atual do Eixo I (exceto TDAH), conforme verificado por entrevista clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Este estudo pretende recrutar 100 participantes adultos: 50 dos quais são adultos diagnosticados com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e 50 controles saudáveis.
Todos os participantes realizarão um total de duas tarefas enquanto estiverem conectados a sensores de eletroencefalograma (EEG); a primeira tarefa é uma tarefa de estado de repouso e depois disso uma tarefa de desafio cognitivo (controle de atenção).
A atividade de estudo é realizada em uma única visita com duração de duas horas.
Os participantes também serão solicitados a preencher alguns questionários comportamentais.
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O eletroencefalograma avalia a atividade elétrica do cérebro por meio de discos de gravação de superfície (eletrodos) que são colocados perto da cabeça dos participantes usando uma touca de lycra personalizada.
Os eletrodos transmitem os sinais que são amplificados e armazenados em um computador.
O procedimento é totalmente não invasivo.
Uma vez assegurado um sinal preciso, o sinal derivado da tampa do eletrodo é amplificado, transmitido a um computador e armazenado para análise posterior.
Cada participante será submetido ao procedimento de eletroencefalograma (EEG) apenas uma vez durante 30-45 minutos.
Outros nomes:
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Controle Saudável
Este estudo pretende recrutar 100 participantes adultos: 50 dos quais são adultos diagnosticados com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e 50 controles saudáveis.
Todos os participantes realizarão um total de duas tarefas enquanto estiverem conectados a sensores de eletroencefalograma (EEG); a primeira tarefa é uma tarefa de estado de repouso e depois disso uma tarefa de desafio cognitivo (controle de atenção).
A atividade de estudo é realizada em uma única visita com duração de duas horas.
Os participantes também serão solicitados a preencher alguns questionários comportamentais.
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O eletroencefalograma avalia a atividade elétrica do cérebro por meio de discos de gravação de superfície (eletrodos) que são colocados perto da cabeça dos participantes usando uma touca de lycra personalizada.
Os eletrodos transmitem os sinais que são amplificados e armazenados em um computador.
O procedimento é totalmente não invasivo.
Uma vez assegurado um sinal preciso, o sinal derivado da tampa do eletrodo é amplificado, transmitido a um computador e armazenado para análise posterior.
Cada participante será submetido ao procedimento de eletroencefalograma (EEG) apenas uma vez durante 30-45 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de Ondas Cerebrais
Prazo: Dois anos
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Medição da amplitude e coerência do eletroencefalograma nas bandas de ondas cerebrais alfa, gama e teta.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assinaturas de rede padrão
Prazo: dois anos
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Medição da rede padrão do cérebro que consiste em linha média interconectada e regiões parietais laterais envolvidas na mentação dirigida internamente.
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dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de medidas dependentes entre o Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e controles saudáveis
Prazo: dois anos
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Comparação de medidas dependentes (ou seja, tarefas de computador realizadas durante o eletroencefalograma [EEG]: a tarefa de repouso e a tarefa de controle de atenção) entre o Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e controles saudáveis com testes t de amostras independentes.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chandra S Sripada, MD, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00081947
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