Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroenkefalogrammi ja tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriötutkimus

perjantai 3. marraskuuta 2017 päivittänyt: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan

EEG- ja ADHD-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja määrittää aivovärähtelyjä tai "aivojen allekirjoituksia" aikuisten osallistujien, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) verrattuna aikuisiin osallistujiin, joilla ei ole ADHD:ta käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG). Elektroenkefalogrammi on täysin ei-invasiivinen tapa seurata aivojen toimintaa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää biologiset tekijät tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) diagnoosin määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2700
        • Rachel Upjohn Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 100 aikuista osallistujaa: 50 aikuista, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ja 50 tervettä kontrollia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille:

  • Oikeakätisyys

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) osallistumiskriteerit:

  • Tällä hetkellä lääkkeettömät aikuiset, joilla on ADHD. Saadakseen täydellisen aikuisen ADHD-diagnoosin osallistujalla on oltava täydelliset Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R) kriteerit: (1) kuvattu ADHD:n krooninen kulku lapsuudesta aikuisuuteen ja (2) hyväksyi ADHD-oireiden aiheuttaman keskivaikean tai vakavan heikentymisen.

Poissulkemiskriteerit kaikille:

  • Syö tällä hetkellä psykoterapeuttisia lääkkeitä
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä neurologinen ongelma (esim. tics, kohtaukset, vakava päävamma)
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (tällä hetkellä tai viimeisten 2 vuoden aikana)
  • Mikä tahansa nykyinen Axis I psykiatrinen diagnoosi (muu kuin ADHD), joka on vahvistettu kliinisellä haastattelulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 100 aikuista osallistujaa, joista 50 on aikuisia, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö ja 50 tervettä kontrollihenkilöä. Kaikki osallistujat suorittavat yhteensä kaksi tehtävää ollessaan yhteydessä elektroenkefalogrammiantureihin (EEG); ensimmäinen tehtävä on lepotilan tehtävä ja sen jälkeen kognitiivinen haastetehtävä (tarkkailu). Opintotoiminta suoritetaan yhdellä käynnillä, joka kestää kaksi tuntia. Osallistujia pyydetään myös täyttämään joitakin käyttäytymiskyselyitä.
Laite: Elektroenkefalogrammi (EEG)
Elektroenkefalogrammi arvioi aivojen sähköistä aktiivisuutta pintatallennuskiekkojen (elektrodien) avulla, jotka on sijoitettu osallistujien pään lähelle mukautetun Lycra-korkin avulla. Elektrodit lähettävät signaalit, jotka sitten vahvistetaan ja tallennetaan tietokoneelle. Toimenpide on täysin ei-invasiivinen. Kun tarkka signaali on varmistettu, elektrodin kannesta johdettu signaali vahvistetaan, lähetetään tietokoneelle ja tallennetaan myöhempää analyysiä varten. Jokaiselle osallistujalle tehdään elektroenkefalogrammi (EEG) vain kerran 30-45 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • ActiveTwo EEG-järjestelmä
  • Valmistaja: BioSemi
  • Toimittaja: Cortech Solutions
  • BEU-numero: 409917
Terve ohjaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 100 aikuista osallistujaa, joista 50 on aikuisia, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö ja 50 tervettä kontrollihenkilöä. Kaikki osallistujat suorittavat yhteensä kaksi tehtävää ollessaan yhteydessä elektroenkefalogrammiantureihin (EEG); ensimmäinen tehtävä on lepotilan tehtävä ja sen jälkeen kognitiivinen haastetehtävä (tarkkailu). Opintotoiminta suoritetaan yhdellä käynnillä, joka kestää kaksi tuntia. Osallistujia pyydetään myös täyttämään joitakin käyttäytymiskyselyitä.
Laite: Elektroenkefalogrammi (EEG)
Elektroenkefalogrammi arvioi aivojen sähköistä aktiivisuutta pintatallennuskiekkojen (elektrodien) avulla, jotka on sijoitettu osallistujien pään lähelle mukautetun Lycra-korkin avulla. Elektrodit lähettävät signaalit, jotka sitten vahvistetaan ja tallennetaan tietokoneelle. Toimenpide on täysin ei-invasiivinen. Kun tarkka signaali on varmistettu, elektrodin kannesta johdettu signaali vahvistetaan, lähetetään tietokoneelle ja tallennetaan myöhempää analyysiä varten. Jokaiselle osallistujalle tehdään elektroenkefalogrammi (EEG) vain kerran 30-45 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • ActiveTwo EEG-järjestelmä
  • Valmistaja: BioSemi
  • Toimittaja: Cortech Solutions
  • BEU-numero: 409917

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoaaltojen mittaukset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Elektroenkefalogrammin amplitudin ja koherenssin mittaus alfa-, gamma- ja theta-aivoaaltokaistoilla.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oletusverkkoallekirjoitukset
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Aivojen oletusverkon mittaus, joka koostuu toisiinsa liitetyistä keskiviiva- ja lateraalisista parietaalisista alueista, jotka ovat mukana sisäisesti ohjatussa mentaatiossa.
kaksi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippuvien mittausten vertailu tarkkaavaisuushäiriön ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Riippuvien mittareiden (eli sähköaivotutkimuksen [EEG] aikana suoritetut tietokonetehtävät: lepotehtävä ja huomionhallintatehtävä) vertailu tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön ja terveiden kontrollien välillä riippumattomilla näyte-t-testeillä.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Chandra S Sripada, MD, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00081947

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalogrammi (EEG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa