Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalogram og Attention Deficit Hyperactivity Disorder undersøgelse

3. november 2017 opdateret af: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan

EEG og ADHD undersøgelse

Formålet med denne forskning er at vurdere og bestemme hjerneoscillationer eller "hjernesignaturer" hos voksne deltagere med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i forhold til voksne deltagere uden ADHD ved hjælp af teknikken elektroencefalogram (EEG). Elektroencefalogram er en fuldstændig ikke-invasiv måde at spore hjerneaktivitet på. Hovedmålet med denne undersøgelse er at etablere biologiske faktorer til at bestemme diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2700
        • Rachel Upjohn Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 voksne deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse: 50 voksne diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og 50 sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle:

  • Højrehåndethed

Inklusionskriterier for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) gruppe:

  • I øjeblikket umedicinerede voksne med ADHD. For at få stillet en fuld diagnose af ADHD hos voksne, skal deltageren have fuldstændige kriterier for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV-R): (1) beskrevet et kronisk forløb med ADHD-symptomatologi fra barndom til voksen alder, og (2) godkendte et moderat eller alvorligt niveau af svækkelse tilskrevet ADHD-symptomerne.

Ekskluderingskriterier for alle:

  • Tager i øjeblikket psykotisk medicin
  • Ethvert klinisk signifikant neurologisk problem (f.eks. tics, anfald, alvorlig hovedskade)
  • Alkohol- eller stofmisbrug (i øjeblikket eller inden for de seneste 2 år)
  • Enhver aktuel psykiatrisk akse I-diagnose (bortset fra ADHD) som bekræftet ved klinisk interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere 100 voksne deltagere: 50 af dem er voksne diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og 50 raske kontroller. Alle deltagere vil udføre i alt to opgaver, mens de er tilsluttet elektroencefalogram (EEG) sensorer; den første opgave er en hviletilstandsopgave og derefter en kognitiv udfordringsopgave (opmærksomhedskontrol). Studieaktivitet udføres i et enkelt besøg, der varer to timer. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde nogle adfærdsmæssige spørgeskemaer.
Enhed: Elektroencefalogram (EEG)
Elektroencefalogrammet vurderer hjernens elektriske aktivitet gennem overfladeregistreringsskiver (elektroder), som er placeret nær deltagernes hoved ved hjælp af en specialdesignet Lycra-hætte. Elektroderne transmitterer signalerne, som derefter forstærkes og lagres på en computer. Proceduren er fuldstændig ikke-invasiv. Når et nøjagtigt signal er sikret, forstærkes signalet fra elektrodehætten, transmitteres til en computer og lagres til senere analyse. Hver deltager vil kun gennemgå elektroencefalogram (EEG) proceduren én gang i 30-45 minutter.
Andre navne:
  • ActiveTwo EEG-system
  • Producent: BioSemi
  • Leverandør: Cortech Solutions
  • BEU-nummer: 409917
Sund kontrol
Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere 100 voksne deltagere: 50 af dem er voksne diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og 50 raske kontroller. Alle deltagere vil udføre i alt to opgaver, mens de er tilsluttet elektroencefalogram (EEG) sensorer; den første opgave er en hviletilstandsopgave og derefter en kognitiv udfordringsopgave (opmærksomhedskontrol). Studieaktivitet udføres i et enkelt besøg, der varer to timer. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde nogle adfærdsmæssige spørgeskemaer.
Enhed: Elektroencefalogram (EEG)
Elektroencefalogrammet vurderer hjernens elektriske aktivitet gennem overfladeregistreringsskiver (elektroder), som er placeret nær deltagernes hoved ved hjælp af en specialdesignet Lycra-hætte. Elektroderne transmitterer signalerne, som derefter forstærkes og lagres på en computer. Proceduren er fuldstændig ikke-invasiv. Når et nøjagtigt signal er sikret, forstærkes signalet fra elektrodehætten, transmitteres til en computer og lagres til senere analyse. Hver deltager vil kun gennemgå elektroencefalogram (EEG) proceduren én gang i 30-45 minutter.
Andre navne:
  • ActiveTwo EEG-system
  • Producent: BioSemi
  • Leverandør: Cortech Solutions
  • BEU-nummer: 409917

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernebølgemålinger
Tidsramme: To år
Måling af elektroencefalogram amplitude og kohærens i alfa-, gamma- og theta-hjernebølgebånd.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardnetværkssignaturer
Tidsramme: to år
Måling af hjernens standardnetværk bestående af indbyrdes forbundne midterlinje og laterale parietale regioner involveret i internt rettet mentation.
to år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af afhængige målinger mellem Attention Deficit Hyperactivity Disorder og sunde kontroller
Tidsramme: to år
Sammenligning af afhængige mål (dvs. computeropgaver udført under elektroencefalogram [EEG]: hvileopgaven og opmærksomhedskontrolopgaven) mellem opmærksomhedsforstyrrelser og raske kontroller med uafhængige prøve t-tests.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chandra S Sripada, MD, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00081947

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Elektroencefalogram (EEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner