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脑电图和注意力缺陷多动障碍研究

2017年11月3日 更新者：Chandra Sekhar Sripada、University of Michigan

脑电图和多动症研究

这项研究的目的是使用脑电图 (EEG) 技术评估和确定患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的成年参与者相对于没有 ADHD 的成年参与者的大脑振荡或“大脑特征”。 脑电图是一种完全无创的跟踪大脑活动的方法。本研究的主要目的是建立用于确定注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 诊断的生物学因素。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-2700
        • Rachel Upjohn Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将招募 100 名成人参与者：50 名被诊断患有注意力缺陷多动障碍的成年人和 50 名健康对照者。

描述

所有人的入选标准：

  • 右撇子

注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 组的纳入标准：

  • 目前未接受治疗的患有多动症的成年人。 要获得成人 ADHD 的完整诊断，参与者必须具备完整的《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-IV-R) 标准：(1) 描述了从童年到成年的 ADHD 症状学慢性病程，以及 (2)认可归因于 ADHD 症状的中度或重度损伤。

所有人的排除标准：

  • 目前正在服用精神药物
  • 任何有临床意义的神经系统问题（例如抽动、癫痫发作、严重的头部损伤）
  • 酗酒或滥用药物（当前或过去 2 年）
  • 经临床访谈证实的任何当前 Axis I 精神病学诊断（多动症除外）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
注意力缺陷多动障碍
本研究旨在招募 100 名成人参与者：其中 50 名被诊断患有注意力缺陷多动障碍的成年人和 50 名健康对照者。 所有参与者将在连接到脑电图 (EEG) 传感器时总共执行两项任务；第一项任务是静息状态任务，然后是认知挑战任务（注意力控制）。 研究活动在持续两个小时的单次访问中进行。 参与者还将被要求完成一些行为问卷。
设备：脑电图 (EEG)
脑电图通过使用定制设计的莱卡帽放置在参与者头部附近的表面记录盘（电极）来评估脑电活动。 电极传输信号，然后将其放大并存储在计算机上。 该过程完全是非侵入性的。 一旦确定了准确的信号，来自电极帽的信号就会被放大，传输到计算机并存储以供以后分析。 每个参与者将仅接受一次脑电图 (EEG) 程序，持续时间为 30-45 分钟。
其他名称：
  • ActiveTwo 脑电图系统
  • 制造商：BioSemi
  • 供应商：Cortech Solutions
  • BEU 编号：409917
健康控制
本研究旨在招募 100 名成人参与者：其中 50 名被诊断患有注意力缺陷多动障碍的成年人和 50 名健康对照者。 所有参与者将在连接到脑电图 (EEG) 传感器时总共执行两项任务；第一项任务是静息状态任务，然后是认知挑战任务（注意力控制）。 研究活动在持续两个小时的单次访问中进行。 参与者还将被要求完成一些行为问卷。
设备：脑电图 (EEG)
脑电图通过使用定制设计的莱卡帽放置在参与者头部附近的表面记录盘（电极）来评估脑电活动。 电极传输信号，然后将其放大并存储在计算机上。 该过程完全是非侵入性的。 一旦确定了准确的信号，来自电极帽的信号就会被放大，传输到计算机并存储以供以后分析。 每个参与者将仅接受一次脑电图 (EEG) 程序，持续时间为 30-45 分钟。
其他名称：
  • ActiveTwo 脑电图系统
  • 制造商：BioSemi
  • 供应商：Cortech Solutions
  • BEU 编号：409917

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电波测量
大体时间：两年
测量脑电图振幅和 alpha、gamma 和 theta 脑波段的相干性。
两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
默认网络签名
大体时间：两年
测量大脑的默认网络，该网络由相互连接的中线和侧顶叶区域组成，涉及内部定向心理。
两年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
注意力缺陷多动障碍与健康对照者之间依赖性测量的比较
大体时间：两年
使用独立样本 t 检验比较注意力缺陷多动障碍和健康对照之间的依赖性测量（即，在脑电图 [EEG] 期间执行的计算机任务：静息任务和注意力控制任务）。
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

调查人员

  • 首席研究员：Chandra S Sripada, MD, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月15日

研究完成 (实际的)

2017年9月15日

研究注册日期

首次提交

2014年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月30日

首次发布 (估计)

2014年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月3日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUM00081947

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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