Elektroencefalogram a studie poruchy pozornosti s hyperaktivitou
3. listopadu 2017 aktualizováno: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
Studie EEG a ADHD
Účelem tohoto výzkumu je posoudit a určit mozkové oscilace nebo "mozkové podpisy" dospělých účastníků s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) ve srovnání s dospělými účastníky bez ADHD pomocí techniky elektroencefalogramu (EEG).
Elektroencefalogram je zcela neinvazivní způsob sledování mozkové aktivity. Hlavním cílem této studie je stanovení biologických faktorů pro stanovení diagnózy Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-2700
- Rachel Upjohn Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tuto studii bude přijato 100 dospělých účastníků: 50 dospělých s diagnostikovanou poruchou pozornosti s hyperaktivitou a 50 zdravých kontrol.
Popis
Kritéria zahrnutí pro všechny:
- Pravorukost
Skupina kritérií pro zařazení do skupiny s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD):
- V současné době neléčení dospělí s ADHD. Aby mu byla poskytnuta úplná diagnóza ADHD u dospělých, musí mít účastník úplná kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV-R): (1) popsaný chronický průběh symptomatologie ADHD od dětství do dospělosti a (2) potvrdili střední nebo závažnou úroveň poškození připisovaného symptomům ADHD.
Kritéria vyloučení pro všechny:
- V současné době užívá psychofarmaka
- Jakýkoli klinicky významný neurologický problém (např. tiky, záchvaty, vážné poranění hlavy)
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek (aktuální nebo v posledních 2 letech)
- Jakákoli současná psychiatrická diagnóza osy I (jiná než ADHD) ověřená klinickým rozhovorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porucha pozornosti s hyperaktivitou
Cílem této studie je získat 100 dospělých účastníků: 50 z nich jsou dospělí s diagnostikovanou poruchou pozornosti a hyperaktivitou a 50 zdravých kontrol.
Všichni účastníci budou při připojení k elektroencefalogramovým (EEG) senzorům plnit celkem dva úkoly; první úkol je úkol v klidovém stavu a poté úkol kognitivní výzvy (kontrola pozornosti).
Studijní činnost probíhá v rámci jedné návštěvy, která trvá dvě hodiny.
Účastníci budou také požádáni o vyplnění několika behaviorálních dotazníků.
|
Elektroencefalogram vyhodnocuje elektrickou aktivitu mozku prostřednictvím povrchových záznamových disků (elektrod), které jsou umístěny blízko hlavy účastníků pomocí na míru navržené čepice Lycra.
Elektrody přenášejí signály, které jsou poté zesíleny a uloženy v počítači.
Zákrok je zcela neinvazivní.
Jakmile je zajištěn přesný signál, signál odvozený z elektrodového uzávěru je poté zesílen, přenesen do počítače a uložen pro pozdější analýzu.
Každý účastník podstoupí proceduru elektroencefalogramu (EEG) pouze jednou po dobu 30-45 minut.
Ostatní jména:
|
|
Zdravá kontrola
Cílem této studie je získat 100 dospělých účastníků: 50 z nich jsou dospělí s diagnostikovanou poruchou pozornosti a hyperaktivitou a 50 zdravých kontrol.
Všichni účastníci budou při připojení k elektroencefalogramovým (EEG) senzorům plnit celkem dva úkoly; první úkol je úkol v klidovém stavu a poté úkol kognitivní výzvy (kontrola pozornosti).
Studijní činnost probíhá v rámci jedné návštěvy, která trvá dvě hodiny.
Účastníci budou také požádáni o vyplnění několika behaviorálních dotazníků.
|
Elektroencefalogram vyhodnocuje elektrickou aktivitu mozku prostřednictvím povrchových záznamových disků (elektrod), které jsou umístěny blízko hlavy účastníků pomocí na míru navržené čepice Lycra.
Elektrody přenášejí signály, které jsou poté zesíleny a uloženy v počítači.
Zákrok je zcela neinvazivní.
Jakmile je zajištěn přesný signál, signál odvozený z elektrodového uzávěru je poté zesílen, přenesen do počítače a uložen pro pozdější analýzu.
Každý účastník podstoupí proceduru elektroencefalogramu (EEG) pouze jednou po dobu 30-45 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření mozkových vln
Časové okno: Dva roky
|
Měření amplitudy a koherence elektroencefalogramu v pásmech mozkových vln alfa, gama a theta.
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výchozí síťové podpisy
Časové okno: dva roky
|
Měření výchozí sítě mozku sestávající z propojených středních a laterálních parietálních oblastí zapojených do vnitřně řízené mentace.
|
dva roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání závislých měření mezi poruchou pozornosti s hyperaktivitou a zdravými kontrolami
Časové okno: dva roky
|
Srovnání závislých měření (tj. počítačových úloh prováděných během elektroencefalogramu [EEG]: klidový úkol a úkol kontroly pozornosti) mezi poruchou pozornosti s hyperaktivitou a zdravými kontrolami s nezávislými t-testy na vzorku.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chandra S Sripada, MD, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00081947
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .