Estudio de Electroencefalograma y Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
3 de noviembre de 2017 actualizado por: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
Estudio EEG y TDAH
El propósito de esta investigación es evaluar y determinar las oscilaciones cerebrales o "firmas cerebrales" de participantes adultos con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) en relación con participantes adultos sin TDAH mediante la técnica de electroencefalograma (EEG).
El electroencefalograma es una forma completamente no invasiva de rastrear la actividad cerebral. El objetivo principal de este estudio es establecer factores biológicos para determinar el diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-2700
- Rachel Upjohn Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán 100 participantes adultos para este estudio: 50 adultos diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad y 50 controles sanos.
Descripción
Criterios de inclusión para todos:
- diestro
Criterios de inclusión para el grupo de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH):
- Adultos actualmente no medicados con TDAH. Para recibir un diagnóstico completo de TDAH en adultos, el participante debe tener los criterios completos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-R): (1) haber descrito un curso crónico de la sintomatología del TDAH desde la niñez hasta la edad adulta, y (2) respaldó un nivel moderado o severo de deterioro atribuido a los síntomas del TDAH.
Criterios de exclusión para todos:
- Actualmente tomando medicamentos psicoactivos
- Cualquier problema neurológico clínicamente significativo (p. ej., tics, convulsiones, lesiones graves en la cabeza)
- Abuso de alcohol o sustancias (actual o en los últimos 2 años)
- Cualquier diagnóstico psiquiátrico actual del Eje I (que no sea TDAH) verificado por una entrevista clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Desorden hiperactivo y deficit de atencion
Este estudio tiene como objetivo reclutar a 100 participantes adultos: 50 de los cuales son adultos diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad y 50 controles sanos.
Todos los participantes realizarán un total de dos tareas mientras están conectados a sensores de electroencefalograma (EEG); la primera tarea es una tarea de estado de reposo y luego una tarea de desafío cognitivo (control de la atención).
La actividad de estudio se realiza en una única visita que tiene una duración de dos horas.
También se les pedirá a los participantes que completen algunos cuestionarios de comportamiento.
|
El electroencefalograma evalúa la actividad eléctrica del cerebro a través de discos de registro de superficie (electrodos) que se colocan cerca de la cabeza de los participantes usando un gorro de lycra diseñado a medida.
Los electrodos transmiten las señales que luego se amplifican y almacenan en una computadora.
El procedimiento es totalmente no invasivo.
Una vez que se asegura una señal precisa, la señal derivada de la tapa del electrodo se amplifica, se transmite a una computadora y se almacena para un análisis posterior.
Cada participante se someterá al procedimiento de electroencefalograma (EEG) solo una vez durante 30-45 minutos.
Otros nombres:
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Control Saludable
Este estudio tiene como objetivo reclutar a 100 participantes adultos: 50 de los cuales son adultos diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad y 50 controles sanos.
Todos los participantes realizarán un total de dos tareas mientras están conectados a sensores de electroencefalograma (EEG); la primera tarea es una tarea de estado de reposo y luego una tarea de desafío cognitivo (control de la atención).
La actividad de estudio se realiza en una única visita que tiene una duración de dos horas.
También se les pedirá a los participantes que completen algunos cuestionarios de comportamiento.
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El electroencefalograma evalúa la actividad eléctrica del cerebro a través de discos de registro de superficie (electrodos) que se colocan cerca de la cabeza de los participantes usando un gorro de lycra diseñado a medida.
Los electrodos transmiten las señales que luego se amplifican y almacenan en una computadora.
El procedimiento es totalmente no invasivo.
Una vez que se asegura una señal precisa, la señal derivada de la tapa del electrodo se amplifica, se transmite a una computadora y se almacena para un análisis posterior.
Cada participante se someterá al procedimiento de electroencefalograma (EEG) solo una vez durante 30-45 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de ondas cerebrales
Periodo de tiempo: Dos años
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Medición de la amplitud y coherencia del electroencefalograma en las bandas de ondas cerebrales alfa, gamma y theta.
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Firmas de red predeterminadas
Periodo de tiempo: dos años
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Medición de la red predeterminada del cerebro que consta de regiones parietales laterales y de la línea media interconectadas involucradas en la mentación dirigida internamente.
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dos años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de medidas dependientes entre el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad y controles sanos
Periodo de tiempo: dos años
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Comparación de medidas dependientes (es decir, tareas informáticas realizadas durante el electroencefalograma [EEG]: la tarea de reposo y la tarea de control de la atención) entre el trastorno por déficit de atención con hiperactividad y controles sanos con pruebas t de muestras independientes.
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chandra S Sripada, MD, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00081947
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