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뇌파도 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애 연구

2017년 11월 3일 업데이트: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan

EEG 및 ADHD 연구

이 연구의 목적은 뇌파도(EEG) 기술을 사용하여 ADHD가 없는 성인 참가자와 비교하여 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인 참가자의 뇌 진동 또는 "뇌 신호"를 평가하고 결정하는 것입니다. 뇌파도는 뇌 활동을 추적하는 완전히 비침습적인 방법입니다. 이 연구의 주요 목표는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 진단을 결정하기 위한 생물학적 요인을 확립하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-2700
        • Rachel Upjohn Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구를 위해 100명의 성인 참가자를 모집합니다: 주의력 결핍 과잉 행동 장애로 진단받은 성인 50명과 건강한 대조군 50명.

설명

모두를 위한 포함 기준:

  • 오른손잡이

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 그룹에 대한 포함 기준:

  • 현재 약을 복용하지 않는 ADHD 성인. 성인 ADHD의 완전한 진단을 받으려면 참가자는 다음과 같은 완전한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV-R) 기준을 가지고 있어야 합니다. ADHD 증상으로 인한 중등도 또는 중증 수준의 장애를 승인했습니다.

모두에 대한 제외 기준:

  • 현재 정신과 약물 복용 중
  • 임상적으로 중요한 신경학적 문제(예: 틱, 발작, 심각한 두부 손상)
  • 알코올 또는 약물 남용(현재 또는 지난 2년)
  • 임상 면담으로 확인된 모든 현재 Axis I 정신과 진단(ADHD 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주의 결핍 과잉 행동 장애
이 연구는 100명의 성인 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 중 50명은 주의력 결핍 과잉 행동 장애로 진단받은 성인이고 50명은 건강한 대조군입니다. 모든 참가자는 뇌파(EEG) 센서에 연결된 상태에서 총 두 가지 작업을 수행합니다. 첫 번째 작업은 휴식 상태 작업이고 그 다음은 인지 도전 작업(주의 제어)입니다. 연구 활동은 2시간 동안 지속되는 단일 방문으로 수행됩니다. 참가자는 또한 몇 가지 행동 설문지를 작성해야 합니다.
뇌파도는 맞춤형으로 설계된 라이크라 캡을 사용하여 참가자의 머리 근처에 배치되는 표면 기록 디스크(전극)를 통해 뇌의 전기적 활동을 평가합니다. 전극은 신호를 전송한 다음 증폭되어 컴퓨터에 저장됩니다. 절차는 완전히 비침습적입니다. 정확한 신호가 확인되면 전극 캡에서 파생된 신호가 증폭되어 컴퓨터로 전송되고 차후 분석을 위해 저장됩니다. 각 참가자는 30-45분 동안 한 번만 뇌파도(EEG) 절차를 거치게 됩니다.
다른 이름들:
  • ActiveTwo EEG 시스템
  • 제조사: 바이오세미
  • 공급자: Cortech 솔루션
  • BEU 번호: 409917
건강한 통제
이 연구는 100명의 성인 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 중 50명은 주의력 결핍 과잉 행동 장애로 진단받은 성인이고 50명은 건강한 대조군입니다. 모든 참가자는 뇌파(EEG) 센서에 연결된 상태에서 총 두 가지 작업을 수행합니다. 첫 번째 작업은 휴식 상태 작업이고 그 다음은 인지 도전 작업(주의 제어)입니다. 연구 활동은 2시간 동안 지속되는 단일 방문으로 수행됩니다. 참가자는 또한 몇 가지 행동 설문지를 작성해야 합니다.
뇌파도는 맞춤형으로 설계된 라이크라 캡을 사용하여 참가자의 머리 근처에 배치되는 표면 기록 디스크(전극)를 통해 뇌의 전기적 활동을 평가합니다. 전극은 신호를 전송한 다음 증폭되어 컴퓨터에 저장됩니다. 절차는 완전히 비침습적입니다. 정확한 신호가 확인되면 전극 캡에서 파생된 신호가 증폭되어 컴퓨터로 전송되고 차후 분석을 위해 저장됩니다. 각 참가자는 30-45분 동안 한 번만 뇌파도(EEG) 절차를 거치게 됩니다.
다른 이름들:
  • ActiveTwo EEG 시스템
  • 제조사: 바이오세미
  • 공급자: Cortech 솔루션
  • BEU 번호: 409917

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 측정
기간: 이년
알파, 감마 및 세타 뇌파 대역에서 뇌파 진폭 및 일관성 측정.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 네트워크 서명
기간: 이년
내부적으로 지시된 멘테이션과 관련된 상호 연결된 정중선 및 측면 정수리 영역으로 구성된 뇌의 기본 네트워크 측정.
이년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의력 결핍 과잉 행동 장애와 건강한 통제 사이의 종속 측정의 비교
기간: 이년
주의력 결핍 과잉 행동 장애와 독립적인 샘플 t-테스트를 ​​사용한 건강한 대조군 사이의 종속 측정(즉, 뇌파도[EEG] 동안 수행되는 컴퓨터 작업: 휴식 작업 및 주의력 제어 작업)의 비교.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chandra S Sripada, MD, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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