Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar elektro-encefalogram en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

3 november 2017 bijgewerkt door: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan

EEG en ADHD-onderzoek

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen en bepalen van hersenoscillaties of "hersensignaturen" van volwassen deelnemers met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) ten opzichte van volwassen deelnemers zonder ADHD met behulp van de techniek elektro-encefalogram (EEG). Elektro-encefalogram is een volledig niet-invasieve manier om hersenactiviteit te volgen. Het belangrijkste doel van deze studie is om biologische factoren vast te stellen voor het bepalen van de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-2700
        • Rachel Upjohn Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek zullen 100 volwassen deelnemers worden geworven: 50 volwassenen met de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder en 50 gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor iedereen:

  • Rechtshandigheid

Inclusiecriteria voor groep met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD):

  • Momenteel niet-medicamenteuze volwassenen met ADHD. Om een ​​volledige diagnose ADHD bij volwassenen te krijgen, moet de deelnemer beschikken over de volledige criteria voor de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R): (1) beschrijft een chronisch beloop van ADHD-symptomatologie van kindertijd tot volwassenheid, en (2) onderschreef een matige of ernstige mate van beperking die werd toegeschreven aan de ADHD-symptomen.

Uitsluitingscriteria voor iedereen:

  • Gebruikt momenteel psychofarmaca
  • Elk klinisch significant neurologisch probleem (bijv. tics, epileptische aanvallen, ernstig hoofdletsel)
  • Alcohol- of middelenmisbruik (huidig ​​of in de afgelopen 2 jaar)
  • Elke huidige as I psychiatrische diagnose (anders dan ADHD) zoals geverifieerd door klinisch interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Deze studie heeft tot doel 100 volwassen deelnemers te rekruteren: 50 van hen zijn volwassenen met de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder en 50 gezonde controles. Alle deelnemers zullen in totaal twee taken uitvoeren terwijl ze verbonden zijn met elektro-encefalogram (EEG) -sensoren; de eerste taak is een rusttoestandtaak en daarna een cognitieve uitdagingstaak (aandachtscontrole). Studieactiviteit wordt uitgevoerd in een enkel bezoek dat twee uur duurt. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om enkele gedragsvragenlijsten in te vullen.
Apparaat: Elektro-encefalogram (EEG)
Het elektro-encefalogram beoordeelt de elektrische activiteit van de hersenen door middel van oppervlakte-opnameschijven (elektroden) die in de buurt van het hoofd van de deelnemer worden geplaatst met behulp van een speciaal ontworpen Lycra-dop. De elektroden geven de signalen door die vervolgens worden versterkt en op een computer worden opgeslagen. De procedure is volledig niet-invasief. Zodra een nauwkeurig signaal is gegarandeerd, wordt het signaal afkomstig van de elektrodekap vervolgens versterkt, naar een computer verzonden en opgeslagen voor latere analyse. Elke deelnemer ondergaat de elektro-encefalogram (EEG)-procedure slechts één keer gedurende 30-45 minuten.
Andere namen:
  • ActiveTwo EEG-systeem
  • Fabrikant: BioSemi
  • Leverancier: Cortech Solutions
  • BEU-nummer: 409917
Gezonde Controle
Deze studie heeft tot doel 100 volwassen deelnemers te rekruteren: 50 van hen zijn volwassenen met de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder en 50 gezonde controles. Alle deelnemers zullen in totaal twee taken uitvoeren terwijl ze verbonden zijn met elektro-encefalogram (EEG) -sensoren; de eerste taak is een rusttoestandtaak en daarna een cognitieve uitdagingstaak (aandachtscontrole). Studieactiviteit wordt uitgevoerd in een enkel bezoek dat twee uur duurt. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om enkele gedragsvragenlijsten in te vullen.
Apparaat: Elektro-encefalogram (EEG)
Het elektro-encefalogram beoordeelt de elektrische activiteit van de hersenen door middel van oppervlakte-opnameschijven (elektroden) die in de buurt van het hoofd van de deelnemer worden geplaatst met behulp van een speciaal ontworpen Lycra-dop. De elektroden geven de signalen door die vervolgens worden versterkt en op een computer worden opgeslagen. De procedure is volledig niet-invasief. Zodra een nauwkeurig signaal is gegarandeerd, wordt het signaal afkomstig van de elektrodekap vervolgens versterkt, naar een computer verzonden en opgeslagen voor latere analyse. Elke deelnemer ondergaat de elektro-encefalogram (EEG)-procedure slechts één keer gedurende 30-45 minuten.
Andere namen:
  • ActiveTwo EEG-systeem
  • Fabrikant: BioSemi
  • Leverancier: Cortech Solutions
  • BEU-nummer: 409917

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersengolfmetingen
Tijdsspanne: Twee jaar
Meting van elektro-encefalogramamplitude en coherentie in alfa-, gamma- en theta-hersengolfbanden.
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard netwerkhandtekeningen
Tijdsspanne: twee jaar
Meting van het standaardnetwerk van de hersenen, bestaande uit onderling verbonden middellijn en laterale pariëtale gebieden die betrokken zijn bij intern gerichte mentatie.
twee jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van afhankelijke metingen tussen Attention Deficit Hyperactivity Disorder en gezonde controles
Tijdsspanne: twee jaar
Vergelijking van afhankelijke metingen (d.w.z. computertaken uitgevoerd tijdens elektro-encefalogram [EEG]: de rusttaak en de aandachtscontroletaak) tussen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en gezonde controles met onafhankelijke steekproeft-testen.
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chandra S Sripada, MD, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00081947

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektro-encefalogram (EEG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren