自律神経機能亢進性甲状腺結節患者における高強度集束超音波装置

甲状腺機能亢進症は、遊離 T4 および T3 の上昇または正常化に伴う甲状腺刺激ホルモン (TSH) レベルの低下によって定義されます (無症候性甲状腺機能亢進症)。 高齢者集団で最も多い病因は、中毒性腺腫または中毒性多結節性甲状腺腫です。 いくつかの研究は、そのような甲状腺機能亢進症の状態が心臓不整脈 (心房細動) の増加および心血管死亡率の増加と関連していることを示しています。 それにもかかわらず、無症候性甲状腺機能亢進症を呈する患者の管理は依然として議論の余地があります。

手術は、特に若い患者の大きな毒性腺腫の場合に適応となります。 ヨーロッパ諸国では​​、放射性ヨウ素治療は高齢の患者、特に心臓甲状腺症を呈している患者、または手術が禁忌である患者に適応されます。 放射性ヨウ素は、自律的に機能亢進している甲状腺結節の治療において、シンプルで費用対効果が高く、安全な手順です。 前向き研究 [Nygaard, 1999] では、放射性ヨウ素治療後 3 ヶ月以内に総甲状腺容積が 45% 減少し、以前に抗甲状腺薬治療を受けていない患者の 75% が 3 ヶ月以内に甲状腺機能を正常化しました。 . 最近発表された別の前向き研究 [Endorgan, 2004] では、放射性ヨウ素治療後 3 か月で 28.8%、6 か月で 46.2%、12 か月で 54% の米国で評価されたホット結節の体積が減少し、患者の 66.7% が3 か月、6 か月で 71.8%、12 か月で 76.9%。 甲状腺結節の診断と管理のための AACE ガイドライン [Feld, 1996] は、有毒な自律甲状腺結節を持つすべての患者に治療が必要であることを推奨し、放射性ヨウ素が有毒な結節を持つほとんどの患者にとって最適な治療法であることを思い出させます。 それにもかかわらず、現時点では、無症候性甲状腺機能亢進症の場合の心臓合併症の予防に対する放射性ヨウ素治療の有効性を示す公表されたデータはありません。 放射性ヨウ素治療が提案された場合、医師はヨーロッパと米国の 131I に関する規制と方針に従わなければなりません。 欧州連合は最近、放射線防護に関する主な国際放射線防護委員会 (ICRP) 勧告を採択しました。 このような規制は、131I 治療を受けた患者に多くの実際的な問題を引き起こす可能性があります。 ドイツやスイスなどのいくつかの国を除いて、外来で投与できる放射性ヨウ素の最大線量を定義する法律がないことがよくあります。 放射性ヨウ素で治療された患者の周りを離れる公衆または家族の放射線障害を軽減するための政策と推奨事項が提案されています。

したがって、これらの放射線防護の推奨事項と、場合によっては手術や放射性ヨウ素が禁忌であることから、有毒な結節性結節の代替治療である HIFU が提案される場合があります。

この研究の目的は、自律的機能亢進甲状腺結節に対する HIFU 治療の有効性と安全性を評価することです。 この研究の主な目的は、TSH が正常化 (または増加) した患者の割合を評価することです。 治療された結節、特に結節体積のＵＳ変化が評価される。