自主功能亢进甲状腺结节患者的高强度聚焦超声设备

甲状腺功能亢进症定义为与升高或正常的游离 T4 和 T3（亚临床甲状腺功能亢进症）相关的促甲状腺素 (TSH) 水平降低。 老年人群中最常见的病因是毒性腺瘤或毒性多结节性甲状腺肿。 几项研究表明，这种甲状腺功能亢进状态与心律失常（心房颤动）的增加和心血管死亡率的增加有关。 然而，亚临床甲亢患者的治疗仍存在争议。

对于大的毒性腺瘤，尤其是年轻患者，手术是有指征的。 在欧洲国家，放射性碘治疗适用于老年患者，尤其是患有心肌病或有手术禁忌症的患者。 放射性碘是治疗自主功能亢进甲状腺结节的一种简单、经济且安全的方法。 在一项前瞻性研究 [Nygaard, 1999] 中，放射性碘治疗后 3 个月内甲状腺总体积减少了 45%，并且 75% 之前未接受过抗甲状腺药物治疗的患者在 3 个月内甲状腺功能恢复正常. 在另一项最近发表的前瞻性研究中 [Endorgan, 2004]，在放射性碘治疗后 3 个月、46.2% 和 12 个月后超声评估的热结节体积减少了 28.8%，66.7% 的患者甲状腺功能正常3个月，6个月71.8%，12个月76.9%。 AACE 甲状腺结节诊断和管理指南 [Feld，1996] 建议所有有毒性自主甲状腺结节的患者都需要治疗，并提醒放射性碘是大多数有毒性结节患者的首选治疗方法。 然而，目前还没有公开的数据证明放射性碘治疗在预防亚临床甲状腺功能亢进症的心脏并发症方面的有效性。 当提出放射性碘治疗时，医生必须遵守欧洲和美国关于 131I 的法规和政策。 欧盟最近采纳了主要的国际辐射防护委员会 (ICRP) 关于辐射防护的建议。 这种规定可能会为接受 131I 治疗的患者带来许多实际问题。 除了德国和瑞士等少数国家外，通常没有立法规定可在门诊进行的放射性碘的最大剂量。 已经提出政策和建议，以减少放射性碘治疗患者周围的公众或家人的辐射危害。

因此，由于这些辐射防护建议，以及某些情况下手术和放射性碘的禁忌症，可能会建议对毒性结节进行替代治疗，即 HIFU。

该研究的目的是评估 HIFU 治疗自主功能亢进甲状腺结节的疗效和安全性。 该研究的主要目的是评估患者 TSH 正常化（或增加）的比率。 将评估治疗结节的超声变化，尤其是结节体积。