Dispositivo ad ultrasuoni focalizzati ad alta intensità in pazienti con noduli tiroidei autonomi iperfunzionanti

L'ipertiroidismo è definito da una diminuzione del livello di tireotropina (TSH) associata a T4 e T3 liberi elevati o normali (ipertiroidismo subclinico). L'eziologia più frequente nella popolazione anziana è l'adenoma tossico o il gozzo multinodulare tossico. Diversi studi hanno dimostrato che tale stato ipertiroideo era associato ad un aumento delle aritmie cardiache (fibrillazione atriale) e ad un aumento della mortalità cardiovascolare. Tuttavia, la gestione dei pazienti che presentano ipertiroidismo subclinico rimane controversa.

La chirurgia è indicata in caso di grandi adenomi tossici soprattutto nei pazienti giovani. Nei paesi europei, il trattamento con iodio radioattivo è indicato nei pazienti più anziani, in particolare quelli che presentano cardiotiroidi o quando la chirurgia è controindicata. Lo iodio radioattivo è una procedura semplice, economica e sicura nel trattamento del nodulo tiroideo autonomo iperfunzionante. In uno studio prospettico [Nygaard, 1999], vi è stata una diminuzione del 45% del volume totale della tiroide entro 3 mesi dopo il trattamento con iodio radioattivo e il 75% dei pazienti senza precedente trattamento farmacologico antitiroideo si è normalizzato per la funzione tiroidea entro 3 mesi . In un altro studio prospettico pubblicato di recente [Endorgan, 2004], si è osservata una diminuzione del volume dei noduli caldi valutata mediante US del 28,8% a 3 mesi, del 46,2% a 6 mesi e del 54% a 12 mesi dopo il trattamento con radioiodio e il 66,7% dei pazienti era eutiroideo a 3 mesi, 71,8% a 6 mesi, 76,9% a 12 mesi. Le linee guida AACE per la diagnosi e la gestione dei noduli tiroidei [Feld, 1996] raccomandano che tutti i pazienti con noduli tiroidei autonomi tossici richiedano un trattamento e ricordano che lo iodio radioattivo è il trattamento di scelta per la maggior parte dei pazienti con noduli tossici. Tuttavia, al momento non ci sono dati pubblicati che dimostrino l'efficacia del trattamento con radioiodio sulla prevenzione delle complicanze cardiache in caso di ipertiroidismo subclinico. Quando viene proposto il trattamento con iodio radioattivo, i medici devono seguire i regolamenti e le politiche sul 131I in Europa e negli Stati Uniti. L'Unione Europea ha recentemente adottato le principali raccomandazioni della commissione internazionale per la radioprotezione (ICRP) sulla radioprotezione. Tale regolamentazione può sollevare una serie di problemi pratici per i pazienti trattati con 131I. Con l'eccezione di pochi paesi come la Germania e la Svizzera, spesso non esiste una legislazione che definisca la dose massima di iodio radioattivo che può essere somministrata su base ambulatoriale. Sono state proposte politiche e raccomandazioni per ridurre i rischi di radiazioni per il pubblico o la famiglia che si trova intorno ai pazienti trattati con radioiodio.

Pertanto, a causa di queste raccomandazioni di radioprotezione ea causa della controindicazione alla chirurgia e in alcuni casi al radioiodio, può essere suggerito un trattamento alternativo per i noduli nodulari tossici, HIFU.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento HIFU per i noduli tiroidei autonomi iperfunzionanti. L'obiettivo principale dello studio è valutare il tasso di pazienti con normalizzazione (o aumento) del TSH. Saranno valutate le modifiche ecografiche dei noduli trattati, in particolare il volume del nodulo.