Dispositivo de Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade em Pacientes com Nódulos Tireoidianos Autônomos e Hiperfuncionantes

O hipertireoidismo é definido por uma diminuição no nível de tireotropina (TSH) associada a níveis elevados ou normais de T4 e T3 livres (hipertireoidismo subclínico). A etiologia mais frequente na população idosa é o adenoma tóxico ou bócio multinodular tóxico. Vários estudos demonstraram que esse estado de hipertireoidismo estava associado a um aumento de arritmias cardíacas (fibrilação atrial) e a um aumento da mortalidade cardiovascular. No entanto, o manejo de pacientes com hipertireoidismo subclínico permanece controverso.

A cirurgia é indicada em caso de grandes adenomas tóxicos, especialmente em pacientes jovens. Em países europeus, o tratamento com radioiodo é indicado em pacientes idosos, especialmente com cardiotireose ou quando a cirurgia é contraindicada. O radioiodo é um procedimento simples, custo-efetivo e seguro no tratamento do nódulo tireoidiano autonomamente hiperfuncionante. Em um estudo prospectivo [Nygaard, 1999], houve uma diminuição de 45% no volume total da tireoide dentro de 3 meses após o tratamento com radioiodo, e 75% dos pacientes sem tratamento anterior com drogas antitireoidianas normalizaram a função tireoidiana dentro de 3 meses . Em outro estudo prospectivo publicado recentemente [Endorgan, 2004], houve uma diminuição no volume dos nódulos quentes avaliados por US de 28,8% 3 meses, 46,2% 6 meses e 54% 12 meses após o tratamento com radioiodo, e 66,7% dos pacientes estavam eutireoideos em 3 meses, 71,8% aos 6 meses, 76,9% aos 12 meses. As diretrizes da AACE para o diagnóstico e tratamento de nódulos tireoidianos [Feld, 1996] recomendam que todos os pacientes com nódulos tireoidianos autônomos tóxicos necessitem de tratamento e lembram que o iodo radioativo é o tratamento de escolha para a maioria dos pacientes com nódulos tóxicos. No entanto, até o momento não existem dados publicados que demonstrem a eficácia do tratamento com radioiodo na prevenção de complicações cardíacas no caso de hipertireoidismo subclínico. Quando o tratamento com radioiodo é proposto, os médicos devem seguir os regulamentos e políticas sobre 131I na Europa e nos Estados Unidos. A União Europeia adotou recentemente as principais recomendações da comissão internacional de proteção radiológica (ICRP) sobre proteção contra radiação. Tal regulamentação pode levantar uma série de problemas práticos para os pacientes tratados com 131I. Com exceção de alguns países como Alemanha e Suíça, muitas vezes não há legislação que defina a dose máxima de radioiodo que pode ser administrada ambulatorialmente. Políticas e recomendações foram propostas para reduzir os riscos de radiação para o público ou para a família que deixa os pacientes tratados com radioiodo.

Portanto, por causa dessas recomendações de radioproteção, e por causa da contraindicação à cirurgia e ao radioiodo em alguns casos, um tratamento alternativo para nódulos nodulares tóxicos, HIFU, pode ser sugerido.

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a segurança do tratamento com HIFU para nódulos tireoidianos hiperfuncionantes autônomos. O principal objetivo do estudo é avaliar a taxa de pacientes com normalização (ou aumento) do TSH. Serão avaliadas as alterações ultrassonográficas dos nódulos tratados, principalmente o volume do nódulo.